Predoperační predikce obtížné intubace u dětí
10. února 2026 aktualizováno: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Predikce obtížné intubace u pediatrických pacientů pomocí preoperačních klinických parametrů
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit prediktivní hodnotu preoperačních klinických parametrů hodnocení dýchacích cest pro obtížný management dýchacích cest u dětských pacientů podstupujících elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii.
Preoperační klinická měření a lůžkové testy dýchacích cest budou zaznamenány a bude analyzována jejich asociace s intraoperačními výsledky dýchacích cest, včetně obtížné laryngoskopie a obtížné intubace.
Obtížná laryngoskopie bude definována jako Cormack-Lehane stupeň III-IV, zatímco sekundární výsledky budou zahrnovat obtížnou intubaci, obtížnou maskovou ventilaci a komplikace související s dýchacími cestami.
Studie se snaží identifikovat klinicky použitelné prediktory a zlepšit preoperační stratifikaci rizika pro management dětských dýchacích cest.
Výsledky mohou přispět k bezpečnější anesteziologické praxi u dětí tím, že usnadní včasnou identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Telefonní číslo: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aslı Dönmez
- Telefonní číslo: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06000
- Nábor
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- Telefonní číslo: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
-
Kontakt:
- Aslı Dönmez, Professor
- Telefonní číslo: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dětských pacientů ve věku 0 až 12 let, kteří jsou naplánováni k elektivní operaci v celkové anestezii vyžadující endotracheální intubaci.
Popis
Kritéria zařazení:
- Pediatričtí pacienti ve věku 0–12 let
- Plánovaní na elektivní chirurgický výkon vyžadující endotracheální intubaci v celkové anestezii
- ASA fyzický stav I–III
- Písemný informovaný souhlas získaný od rodiče(ů) nebo zákonného zástupce(ů)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 12 let
- ASA fyzický stav IV nebo vyšší
- Nouzové situace, které neumožňují systematickou dokumentaci procesu zajištění dýchacích cest
- Přítomnost kongenitální nebo získané tracheostomie
- Chirurgické výkony plánované k provedení za použití supraglotické pomůcky bez endotracheální intubace
- Chirurgické výkony plánované k provedení za použití ventilace obličejovou maskou bez endotracheální intubace
- Nemožnost získání souhlasu rodiče nebo zákonného zástupce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížná laryngoskopie
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Obtížná laryngoskopie definovaná jako Cormack-Lehane stupeň III nebo IV během laryngoskopie při tracheální intubaci.
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost intubace na první pokus
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Úspěšná tracheální intubace dosažena na první pokus bez potřeby dalších zařízení nebo technik pro zajištění dýchacích cest.
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-EK-2026-009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .