Predicción Preoperatoria de la Vía Aérea Difícil en Niños
10 de febrero de 2026 actualizado por: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Predicción de Vía Aérea Difícil en Pacientes Pediátricos Utilizando Parámetros Clínicos Preoperatorios
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el valor predictivo de los parámetros clínicos de evaluación de la vía aérea preoperatorios para el manejo de la vía aérea difícil en pacientes pediátricos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general.
Se registrarán las mediciones clínicas preoperatorias y las pruebas de vía aérea junto a la cama, y se analizará su asociación con los resultados intraoperatorios de la vía aérea, incluyendo la laringoscopia difícil y la intubación difícil.
La laringoscopia difícil se definirá como grado Cormack-Lehane III-IV, mientras que los resultados secundarios incluirán intubación difícil, ventilación con mascarilla difícil y complicaciones relacionadas con la vía aérea.
El estudio busca identificar predictores clínicamente aplicables y mejorar la estratificación de riesgo preoperatoria para el manejo de la vía aérea pediátrica.
Los hallazgos pueden contribuir a una práctica anestésica más segura en niños al facilitar la identificación temprana de pacientes con mayor riesgo de vía aérea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Número de teléfono: 00905059209638
- Correo electrónico: elifsule-91@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aslı DÖNMEZ
- Número de teléfono: 00905322256473
- Correo electrónico: aslidonmez@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06000
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- Número de teléfono: 00905059209638
- Correo electrónico: elifsule-91@hotmail.com
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Contacto:
- Aslı Dönmez, Professor
- Número de teléfono: 00905322256473
- Correo electrónico: aslidonmez@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consiste en pacientes pediátricos de 0 a 12 años de edad que están programados para cirugía electiva bajo anestesia general que requiere intubación endotraqueal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de 0 a 12 años
- Programados para cirugía electiva que requiera intubación endotraqueal bajo anestesia general
- Estado físico ASA I-III
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores legales
Criterios de exclusión:
- Pacientes mayores de 12 años
- Estado físico ASA IV o superior
- Situaciones de emergencia que no permitan la documentación sistemática del proceso de manejo de la vía aérea
- Presencia de traqueostomía congénita o adquirida
- Procedimientos quirúrgicos planificados para realizarse con vía aérea supraglótica sin intubación endotraqueal
- Procedimientos quirúrgicos planificados para realizarse con ventilación con mascarilla facial sin intubación endotraqueal
- Imposibilidad de obtener el consentimiento de los padres o tutores legales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Laringoscopia Difícil
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
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Laringoscopia difícil definida como grado Cormack-Lehane III o IV durante la laringoscopia en la intubación traqueal.
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Perioperatorio/Periprocedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de Intubación al Primer Intento
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimental
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Intubación traqueal exitosa lograda en el primer intento sin necesidad de dispositivos o técnicas adicionales para la vía aérea.
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Perioperatorio/Periprocedimental
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
3 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2026-009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .