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Präoperative Vorhersage einer schwierigen Atemwegssituation bei Kindern

10. Februar 2026 aktualisiert von: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vorhersage eines schwierigen Atemwegs bei pädiatrischen Patienten unter Verwendung präoperativer klinischer Parameter

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den prädiktiven Wert präoperativer klinischer Atemwegsbewertungsparameter für das schwierige Atemwegsmanagement bei pädiatrischen Patienten zu bewerten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen. Präoperative klinische Messungen und Atemwegstests am Krankenbett werden aufgezeichnet, und ihre Assoziation mit intraoperativen Atemwegsergebnissen, einschließlich schwieriger Laryngoskopie und schwieriger Intubation, wird analysiert. Schwierige Laryngoskopie wird als Cormack-Lehane-Grad III-IV definiert, während sekundäre Endpunkte schwierige Intubation, schwierige Maskenbeatmung und atemwegsbezogene Komplikationen umfassen. Die Studie versucht, klinisch anwendbare Prädiktoren zu identifizieren und die präoperative Risikostratifizierung für das pädiatrische Atemwegsmanagement zu verbessern. Die Ergebnisse können zu einer sichereren Anästhesiepraxis bei Kindern beitragen, indem sie die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit erhöhtem Atemwegsrisiko erleichtern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus pädiatrischen Patienten im Alter von 0 bis 12 Jahren, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation unterziehen müssen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten im Alter von 0-12 Jahren
  • Geplant für eine elektive Operation, die eine endotracheale Intubation unter Allgemeinanästhesie erfordert
  • ASA-Physischer Status I-III
  • Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten älter als 12 Jahre
  • ASA-Physischer Status IV oder höher
  • Notfallsituationen, die eine systematische Dokumentation des Atemwegsmanagements nicht zulassen
  • Vorliegen einer angeborenen oder erworbenen Tracheostomie
  • Geplante chirurgische Eingriffe, die mit einem supraglottischen Atemweg ohne endotracheale Intubation durchgeführt werden sollen
  • Geplante chirurgische Eingriffe, die mit Beatmung über eine Gesichtsmaske ohne endotracheale Intubation durchgeführt werden sollen
  • Unmöglichkeit, die Einwilligung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter einzuholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierige Laryngoskopie
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Schwierige Laryngoskopie definiert als Cormack-Lehane-Grad III oder IV während der Laryngoskopie bei der trachealen Intubation.
Perioperativ/Periprozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der Erstintubation
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Erfolgreiche tracheale Intubation beim ersten Versuch ohne zusätzliche Atemwegshilfen oder -techniken.
Perioperativ/Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK-2026-009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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