Predizione Preoperatoria delle Vie Aeree Difficili nei Bambini
10 febbraio 2026 aggiornato da: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Predizione delle vie aeree difficili nei pazienti pediatrici utilizzando parametri clinici preoperatori
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare il valore predittivo dei parametri di valutazione clinica delle vie aeree preoperatorie per la gestione delle vie aeree difficili nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale.
Le misurazioni cliniche preoperatorie e i test di valutazione delle vie aeree al letto del paziente saranno registrati, e verrà analizzata la loro associazione con gli esiti intraoperatori delle vie aeree, inclusa la laringoscopia difficile e l'intubazione difficile.
La laringoscopia difficile sarà definita come grado Cormack-Lehane III-IV, mentre gli esiti secondari includeranno l'intubazione difficile, la ventilazione con maschera difficile e le complicanze correlate alle vie aeree.
Lo studio cerca di identificare predittori clinicamente applicabili e migliorare la stratificazione del rischio preoperatorio per la gestione delle vie aeree pediatriche.
I risultati potrebbero contribuire a una pratica anestesiologica più sicura nei bambini facilitando l'identificazione precoce dei pazienti a maggior rischio di complicanze delle vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Numero di telefono: 00905059209638
- Email: elifsule-91@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aslı Dönmez
- Numero di telefono: 00905322256473
- Email: aslidonmez@hotmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06000
- Reclutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contatto:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- Numero di telefono: 00905059209638
- Email: elifsule-91@hotmail.com
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Contatto:
- Aslı Dönmez, Professor
- Numero di telefono: 00905322256473
- Email: aslidonmez@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 12 anni che sono programmati per un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale che richiede intubazione endotracheale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 12 anni
- Programmati per intervento chirurgico elettivo che richieda intubazione endotracheale in anestesia generale
- Stato fisico ASA I-III
- Consenso informato scritto ottenuto da genitore/i o tutore/i legale/i
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore a 12 anni
- Stato fisico ASA IV o superiore
- Situazioni di emergenza che non consentano la documentazione sistematica del processo di gestione delle vie aeree
- Presenza di tracheostomia congenita o acquisita
- Procedure chirurgiche pianificate per essere eseguite utilizzando una via aerea sopraglottica senza intubazione endotracheale
- Procedure chirurgiche pianificate per essere eseguite utilizzando ventilazione con maschera facciale senza intubazione endotracheale
- Impossibilità di ottenere il consenso dei genitori o del tutore legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Laringoscopia Difficile
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Laringoscopia difficile definita come grado Cormack-Lehane III o IV durante la laringoscopia per intubazione tracheale.
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo dell'Intubazione al Primo Tentativo
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
|
Intubazione tracheale riuscita al primo tentativo senza la necessità di dispositivi o tecniche aggiuntive per le vie aeree.
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Perioperatorio/Periprocedurale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
3 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
20 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK-2026-009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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