Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ forudsigelse af vanskelig luftvej hos børn

10. februar 2026 opdateret af: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Prædiktion af vanskeligt luftvej i pædiatriske patienter ved hjælp af præoperative kliniske parametre

Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere den prædiktive værdi af præoperative kliniske luftvejsvurderingsparametre for vanskelig luftvejshåndtering hos pædiatriske patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi. Præoperative kliniske målinger og sengestands luftvejstest vil blive registreret, og deres sammenhæng med intraoperative luftvejsresultater, herunder vanskelig laryngoskopi og vanskelig intubation, vil blive analyseret. Vanskelig laryngoskopi vil blive defineret som Cormack-Lehane grad III-IV, mens sekundære resultater vil omfatte vanskelig intubation, vanskelig maskeventilation og luftvejsrelaterede komplikationer. Studiet søger at identificere klinisk anvendelige prædiktorer og forbedre præoperativ risikostratificering for pædiatrisk luftvejshåndtering. Resultaterne kan bidrage til sikrere anæstesipraksis hos børn ved at lette tidlig identifikation af patienter med øget luftvejsrisiko.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af pædiatriske patienter i alderen 0 til 12 år, som er planlagt til elektiv kirurgi under fuld narkose, der kræver endotracheal intubation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 0-12 år
  • Planlagt til elektiv kirurgi, der kræver endotracheal intubation under generel anæstesi
  • ASA fysisk status I-III
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forældre eller lovlige værger

Eksklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 12 år
  • ASA fysisk status IV eller højere
  • Akutte situationer, der ikke tillader systematisk dokumentation af luftvejsstyringsprocessen
  • Tilstedeværelse af en medfødt eller erhvervet tracheostomi
  • Kirurgiske procedurer, der planlægges udført med supraglottisk luftvej uden endotracheal intubation
  • Kirurgiske procedurer, der planlægges udført med ansigtsmaskeventilation uden endotracheal intubation
  • Utilstrækkelighed til at indhente forældre- eller værgesamtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær Laryngoskopi
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedurel
Svær laryngoskopi defineret som Cormack-Lehane grad III eller IV under laryngoskopi ved tracheal intubation.
Perioperativ/Periprocedurel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første-forsøg Intubationssucces
Tidsramme: Perioperativt/Periproceduralt
Succesfuld tracheal intubation opnået ved første forsøg uden behov for yderligere luftvejsredskaber eller teknikker.
Perioperativt/Periproceduralt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK-2026-009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk anæstesi

Kliniske forsøg med Preoperativ klinisk luftvejsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner