Preoperativ prediksjon av vanskelig luftvei hos barn
10. februar 2026 oppdatert av: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Prediksjon av vanskelige luftveier hos pediatriske pasienter ved bruk av preoperative kliniske parametere
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere prediktiv verdi av preoperativ klinisk luftveisvurderingsparametere for vanskelig luftveisbehandling hos pediatriske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi.
Preoperative kliniske målinger og sengekant luftveistester vil bli registrert, og deres sammenheng med intraoperative luftveisutfall, inkludert vanskelig laryngoskopi og vanskelig intubasjon, vil bli analysert.
Vanskelig laryngoskopi vil bli definert som Cormack-Lehane grad III-IV, mens sekundære utfall vil inkludere vanskelig intubasjon, vanskelig maskeventilasjon og luftveisrelaterte komplikasjoner.
Studien søker å identifisere klinisk anvendelige prediktorer og forbedre preoperativ risikostratifisering for pediatrisk luftveisbehandling.
Funnene kan bidra til sikrere anestesipraksis hos barn ved å tilrettelegge for tidlig identifisering av pasienter med økt luftveisrisiko.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Telefonnummer: 00905059209638
- E-post: elifsule-91@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aslı DÖNMEZ
- Telefonnummer: 00905322256473
- E-post: aslidonmez@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06000
- Rekruttering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- Telefonnummer: 00905059209638
- E-post: elifsule-91@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Aslı Dönmez, Professor
- Telefonnummer: 00905322256473
- E-post: aslidonmez@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av pasienter i pediatrisk alder fra 0 til 12 år som er planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi som krever endotrakeal intubasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter i alderen 0–12 år
- Planlagt for elektiv kirurgi som krever endotrakeal intubasjon under generell anestesi
- ASA fysisk status I–III
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre eller verge
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 12 år
- ASA fysisk status IV eller høyere
- Akuttsituasjoner som ikke tillater systematisk dokumentasjon av luftveishåndteringsprosessen
- Tilstedeværelse av medfødt eller ervervet trakeostomi
- Kirurgiske inngrep planlagt utført med supraglottisk luftvei uten endotrakeal intubasjon
- Kirurgiske inngrep planlagt utført med ansiktsmaskeventilering uten endotrakeal intubasjon
- Umulighet å innhente foreldres eller verges samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Vanskelig laryngoskopi definert som Cormack-Lehane grad III eller IV under laryngoskopi ved trakeal intubasjon.
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Førsteforsøks Intubasjonssuksess
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Vellykket trakealintubasjon oppnådd ved første forsøk uten behov for ekstra luftveisdeler eller teknikker.
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
3. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
20. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK-2026-009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .