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Previsão Pré-Operatória de Via Aérea Difícil em Crianças

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Predição de Via Aérea Difícil em Pacientes Pediátricos Utilizando Parâmetros Clínicos Pré-Operatórios

Este estudo observacional prospetivo visa avaliar o valor preditivo dos parâmetros clínicos de avaliação das vias aéreas pré-operatórias para o manejo difícil das vias aéreas em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. Medições clínicas pré-operatórias e testes de avaliação das vias aéreas à beira do leito serão registados, e a sua associação com os resultados intraoperatórios das vias aéreas, incluindo laringoscopia difícil e intubação difícil, será analisada. A laringoscopia difícil será definida como grau III-IV de Cormack-Lehane, enquanto os resultados secundários incluirão intubação difícil, ventilação com máscara difícil e complicações relacionadas com as vias aéreas. O estudo procura identificar preditores clinicamente aplicáveis e melhorar a estratificação de risco pré-operatório para o manejo das vias aéreas pediátricas. Os resultados podem contribuir para uma prática anestésica mais segura em crianças, facilitando a identificação precoce de pacientes com risco aumentado de complicações das vias aéreas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 0 e os 12 anos que estão agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral que requer entubação endotraqueal.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes pediátricos com idades entre 0-12 anos
  • Agendados para cirurgia eletiva que requeira intubação endotraqueal sob anestesia geral
  • Estado físico ASA I-III
  • Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou representantes legais

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com mais de 12 anos
  • Estado físico ASA IV ou superior
  • Situações de emergência que não permitam a documentação sistemática do processo de gestão das vias aéreas
  • Presença de traqueostomia congénita ou adquirida
  • Procedimentos cirúrgicos planeados para serem realizados utilizando uma via aérea supraglótica sem intubação endotraqueal
  • Procedimentos cirúrgicos planeados para serem realizados utilizando ventilação com máscara facial sem intubação endotraqueal
  • Impossibilidade de obter consentimento dos pais ou representantes legais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Laringoscopia Difícil
Prazo: Perioperatório/Periprocedural
Laringoscopia difícil definida como grau Cormack-Lehane III ou IV durante a laringoscopia na intubação traqueal.
Perioperatório/Periprocedural

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da Intubação na Primeira Tentativa
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
Intubação traqueal bem-sucedida alcançada na primeira tentativa, sem necessidade de dispositivos ou técnicas adicionais para a via aérea.
Perioperatório/Periprocedimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

3 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AEŞH-EK-2026-009

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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