Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve voorspelling van moeilijke luchtweg bij kinderen

10 februari 2026 bijgewerkt door: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Voorspelling van moeilijke luchtweg bij pediatrische patiënten met behulp van preoperatieve klinische parameters

Dit prospectieve observationele onderzoek heeft tot doel de voorspellende waarde van preoperatieve klinische luchtwegbeoordelingsparameters voor moeilijk luchtwegmanagement te evalueren bij pediatrische patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algehele anesthesie. Preoperatieve klinische metingen en bed-side luchtwegtests worden geregistreerd, en hun verband met intraoperatieve luchtweguitkomsten, waaronder moeilijke laryngoscopie en moeilijke intubatie, wordt geanalyseerd. Moeilijke laryngoscopie wordt gedefinieerd als Cormack-Lehane graad III-IV, terwijl secundaire uitkomsten moeilijke intubatie, moeilijke maskerbeademing en luchtweggerelateerde complicaties omvatten. Het onderzoek tracht klinisch toepasbare voorspellers te identificeren en de preoperatieve risicostratificatie voor pediatrisch luchtwegmanagement te verbeteren. De bevindingen kunnen bijdragen aan veiliger anesthesiepraktijk bij kinderen door vroege identificatie van patiënten met een verhoogd luchtwegrisico te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit pediatrische patiënten in de leeftijd van 0 tot 12 jaar die gepland zijn voor een electieve operatie onder algehele anesthesie waarbij endotracheale intubatie vereist is.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten van 0-12 jaar
  • Gepland voor electieve chirurgie waarbij endotracheale intubatie onder algehele anesthesie vereist is
  • ASA fysieke status I-III
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van ouder(s) of wettelijke voogd(en)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 12 jaar
  • ASA fysieke status IV of hoger
  • Noodsituaties die een systematische documentatie van het luchtwegmanagementproces niet toelaten
  • Aanwezigheid van een aangeboren of verworven tracheostoma
  • Chirurgische ingrepen die gepland zijn om uitgevoerd te worden met een supraglottisch luchtwegapparaat zonder endotracheale intubatie
  • Chirurgische ingrepen die gepland zijn om uitgevoerd te worden met maskerbeademing zonder endotracheale intubatie
  • Onvermogen om ouderlijke of wettelijke voogdtoestemming te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijke laryngoscopie
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
Moeilijke laryngoscopie gedefinieerd als Cormack-Lehane graad III of IV tijdens laryngoscopie bij tracheale intubatie.
Perioperatief/Periprocedureel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle Intubatie bij Eerste Poging
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
Succesvolle tracheale intubatie bereikt bij de eerste poging zonder de noodzaak van extra luchtwegapparaten of technieken.
Perioperatief/Periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

3 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-EK-2026-009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren