Предоперационное прогнозирование сложной интубации у детей
10 февраля 2026 г. обновлено: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Прогнозирование сложной интубации у педиатрических пациентов с использованием предоперационных клинических параметров
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку прогностической ценности параметров предоперационной клинической оценки дыхательных путей для сложного управления дыхательными путями у педиатрических пациентов, подвергающихся плановой хирургии под общей анестезией.
Предоперационные клинические измерения и прикроватные тесты дыхательных путей будут зарегистрированы, а их связь с интраоперационными исходами, включая сложную ларингоскопию и сложную интубацию, будет проанализирована.
Сложная ларингоскопия будет определена как Cormack-Lehane степень III-IV, в то время как вторичные исходы будут включать сложную интубацию, сложную масочную вентиляцию и осложнения, связанные с дыхательными путями.
Исследование стремится выявить клинически применимые предикторы и улучшить предоперационную стратификацию риска для педиатрического управления дыхательными путями.
Полученные результаты могут способствовать более безопасной анестезиологической практике у детей, облегчая раннее выявление пациентов с повышенным риском дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Номер телефона: 00905059209638
- Электронная почта: elifsule-91@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aslı Dönmez
- Номер телефона: 00905322256473
- Электронная почта: aslidonmez@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06000
- Рекрутинг
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- Номер телефона: 00905059209638
- Электронная почта: elifsule-91@hotmail.com
-
Контакт:
- Aslı Dönmez, Professor
- Номер телефона: 00905322256473
- Электронная почта: aslidonmez@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов детского возраста от 0 до 12 лет, которым запланирована плановая операция под общей анестезией, требующей эндотрахеальной интубации.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 0-12 лет
- Запланированы на плановую операцию, требующую эндотрахеальной интубации под общей анестезией
- Физический статус по ASA I-III
- Получено письменное информированное согласие от родителя(ей) или законного(ых) представителя(ей)
Критерии исключения:
- Пациенты старше 12 лет
- Физический статус по ASA IV или выше
- Экстренные ситуации, не позволяющие систематически документировать процесс управления дыхательными путями
- Наличие врожденной или приобретенной трахеостомы
- Хирургические процедуры, планируемые к выполнению с использованием надгортанного воздуховода без эндотрахеальной интубации
- Хирургические процедуры, планируемые к выполнению с использованием масочной вентиляции без эндотрахеальной интубации
- Невозможность получения согласия родителя или законного представителя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сложная ларингоскопия
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Сложная ларингоскопия, определяемая как III или IV степень по шкале Кормака-Лихейна во время ларингоскопии при интубации трахеи.
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная интубация с первой попытки
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Успешная интубация трахеи достигнута с первой попытки без необходимости использования дополнительных устройств или техник для обеспечения проходимости дыхательных путей.
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2026-009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Детская анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты