- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07384611
Lapsen vaikean hengitystien ennakointi leikkaukseen valmistautuessa
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Vaikean hengitystien ennustaminen lasten potilailla käyttäen preoperatiivisia kliinisiä parametreja
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan ennakoivan arvon preoperatiivisille kliinisille hengitystietunnusparametreille vaikean hengitystiehallinnan osalta lasten potilailla, jotka saavat valintaista leikkausta yleisanestesian alaisena.
Preoperatiiviset kliiniset mittaukset ja sängynpäässä suoritettavat hengitystietestit tallennetaan, ja niiden yhteys leikkauksen aikaisiin hengitystietuloksiin, mukaan lukien vaikea laryngoskopia ja vaikea intubaatio, analysoidaan.
Vaikea laryngoskopia määritellään Cormack-Lehane-luokituksen asteina III–IV, kun taas toissijaiset tuloksisuureet sisältävät vaikean intubaation, vaikean maski-ilmanvaihdon ja hengitystiekomplikaatiot.
Tutkimus pyrkii tunnistamaan kliinisesti sovellettavia ennustetekijöitä ja parantamaan preoperatiivista riskistratifikaatiota lasten hengitystiehallinnan osalta.
Tulokset voivat edistää turvallisempaa anestesiakäytäntöä lapsilla helpottamalla potilaiden, joilla on lisääntynyt hengitystieriski, varhaista tunnistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Puhelinnumero: 00905059209638
- Sähköposti: elifsule-91@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aslı DÖNMEZ
- Puhelinnumero: 00905322256473
- Sähköposti: aslidonmez@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06000
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- Puhelinnumero: 00905059209638
- Sähköposti: elifsule-91@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Aslı Dönmez, Professor
- Puhelinnumero: 00905322256473
- Sähköposti: aslidonmez@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö koostuu 0–12-vuotiaista lapsipotilaista, jotka on suunniteltu sähkäiseen leikkaukseen yleisanestesian alaisuudessa vaativan endotrakeaalisen intubaation.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 0–12-vuotiaat lapset
- Suunniteltu sähköinen leikkaus, joka vaatii yleisanestesiassa suoritettavaa endotrakeaalista intubaatiota
- ASA-fyysinen tila I–III
- Vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta saatava kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 12-vuotiaat potilaat
- ASA-fyysinen tila IV tai korkeampi
- Hätätilanteet, jotka eivät salli hengitystietojen hoidon prosessin systemaattista dokumentointia
- Syntymästä saatu tai hankittu trakeostomia
- Leikkausmenettelyt, jotka on suunniteltu suoritettavaksi käyttäen supraglottista hengitystietä ilman endotrakeaalista intubaatiota
- Leikkausmenettelyt, jotka on suunniteltu suoritettavaksi käyttäen kasvonaamari-ilmanvaihtoa ilman endotrakeaalista intubaatiota
- Vanhempien tai laillisten huoltajien suostumuksen saamatta jääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea laryngoskopia
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Vaikea laryngoskopia määritelty Cormack-Lehane asteikon luokaksi III tai IV laryngoskopian aikana trakealisen intubaation yhteydessä.
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen yrityksen intubaation onnistuminen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Onnistunut henkitorjun intubaatio saavutettiin ensimmäisellä yrityksellä ilman tarvetta lisähengitystievälineille tai -tekniikoille.
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2026-009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .