- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07384611
소아에서의 어려운 기도 예측
2026년 2월 10일 업데이트: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
소아 환자에서 수술 전 임상 매개변수를 이용한 어려운 기도 예측
이 전향적 관찰 연구는 전신마취 하에 선택적 수술을 받는 소아 환자에서 수술 전 임상 기도 평가 매개변수가 어려운 기도 관리에 대한 예측 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
수술 전 임상 측정 및 병상 기도 검사가 기록되며, 어려운 후두경 검사 및 어려운 삽관을 포함한 수술 중 기도 결과와의 연관성이 분석될 것입니다.
어려운 후두경 검사는 Cormack-Lehane 등급 III-IV로 정의되며, 2차 결과에는 어려운 삽관, 어려운 마스크 환기 및 기도 관련 합병증이 포함됩니다.
이 연구는 임상적으로 적용 가능한 예측 인자를 식별하고 소아 기도 관리를 위한 수술 전 위험 계층화를 개선하고자 합니다.
이러한 결과는 기도 위험이 증가한 환자의 조기 식별을 용이하게 함으로써 소아에서 더 안전한 마취 관행에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elif Şule Özdemir Sezgi
- 전화번호: 00905059209638
- 이메일: elifsule-91@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aslı Dönmez
- 전화번호: 00905322256473
- 이메일: aslidonmez@hotmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06000
- 모병
- Ankara Etlik City Hospital
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연락하다:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- 전화번호: 00905059209638
- 이메일: elifsule-91@hotmail.com
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연락하다:
- Aslı Dönmez, Professor
- 전화번호: 00905322256473
- 이메일: aslidonmez@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 인구는 전신 마취 하에 선택적 수술을 예정 중이며 기관 내 삽관이 필요한 0~12세의 소아 환자들로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 0-12세 소아 환자
- 전신 마취 하 기관 내 삽관이 필요한 선택적 수술 예정 환자
- ASA 신체 상태 분류 I-III
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 12세 이상 환자
- ASA 신체 상태 분류 IV 이상
- 기도 관리 과정의 체계적 문서화가 불가능한 응급 상황
- 선천적 또는 후천적 기관절개술 유무
- 기관 내 삽관 없이 상부기도장치를 사용하여 계획된 수술 절차
- 기관 내 삽관 없이 얼굴 마스크 환기를 사용하여 계획된 수술 절차
- 부모 또는 법적 보호자의 동의 획득 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난이도 있는 후두경 검사
기간: 수술 전/중/후
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기관 삽관 시 후두경 검사 중 Cormack-Lehane 등급 III 또는 IV로 정의된 어려운 후두경 검사.
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수술 전/중/후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 시도 기관 내 삽관 성공
기간: 수술 중/시술 중
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추가적인 기도 장치나 기술 없이 첫 번째 시도에서 성공적으로 기관 삽관이 이루어졌습니다.
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수술 중/시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 3일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK-2026-009
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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