Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne przewidywanie trudności w zabezpieczeniu dróg oddechowych u dzieci

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Predykcja trudnej drogi oddechowej u pacjentów pediatrycznych z wykorzystaniem przedoperacyjnych parametrów klinicznych

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wartości predykcyjnej przedoperacyjnych klinicznych parametrów oceny dróg oddechowych dla trudnego postępowania z drogami oddechowymi u pacjentów pediatrycznych poddawanych planowej operacji w znieczuleniu ogólnym. Przedoperacyjne pomiary kliniczne i przyłóżkowe testy dróg oddechowych będą rejestrowane, a ich związek z śródoperacyjnymi wynikami dotyczącymi dróg oddechowych, w tym trudną laryngoskopią i trudną intubacją, zostanie przeanalizowany. Trudna laryngoskopia będzie definiowana jako stopień III-IV w skali Cormacka-Lehane'a, podczas gdy drugorzędne wyniki będą obejmować trudną intubację, trudną wentylację maskową i powikłania związane z drogami oddechowymi. Badanie ma na celu zidentyfikowanie klinicznie stosowalnych predyktorów i poprawę przedoperacyjnej stratyfikacji ryzyka dla postępowania z drogami oddechowymi u pacjentów pediatrycznych. Wyniki mogą przyczynić się do bezpieczniejszej praktyki anestezjologicznej u dzieci poprzez ułatwienie wczesnej identyfikacji pacjentów z podwyższonym ryzykiem związanym z drogami oddechowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się z pacjentów pediatrycznych w wieku od 0 do 12 lat, którzy są zaplanowani do operacji planowej w znieczuleniu ogólnym wymagającej intubacji dotchawiczej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku 0-12 lat
  • Planowani do zabiegu elektywnego wymagającego intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym
  • Klasyfikacja ASA w zakresie I-III
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodzica/rodziców lub opiekuna/opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci starsi niż 12 lat
  • Klasyfikacja ASA IV lub wyższa
  • Sytuacje nagłe, które uniemożliwiają systematyczną dokumentację procesu zarządzania drogami oddechowymi
  • Obecność tracheostomii wrodzonej lub nabytej
  • Zabiegi chirurgiczne planowane do wykonania przy użyciu drogi oddechowej nadgłośniowej bez intubacji dotchawiczej
  • Zabiegi chirurgiczne planowane do wykonania przy użyciu wentylacji za pomocą maski twarzowej bez intubacji dotchawiczej
  • Niemożność uzyskania zgody rodzicielskiej lub zgody opiekuna prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudna Laryngoskopia
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
Trudna laryngoskopia zdefiniowana jako stopień Cormack-Lehane III lub IV podczas laryngoskopii przy intubacji dotchawiczej.
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsza Próba Intubacji z Powodzeniem
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
Udało się wykonać intubację dotchawiczą za pierwszym razem bez konieczności stosowania dodatkowych urządzeń lub technik udrażniania dróg oddechowych.
Okolooperacyjny/Okoloproceduralny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK-2026-009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj