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Prédiction préopératoire des voies aériennes difficiles chez l'enfant

10 février 2026 mis à jour par: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Prédiction de la voie aérienne difficile chez les patients pédiatriques à l'aide de paramètres cliniques préopératoires

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la valeur prédictive des paramètres d'évaluation clinique préopératoire des voies aériennes pour la gestion difficile des voies aériennes chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale. Les mesures cliniques préopératoires et les tests de voies aériennes au chevet seront enregistrés, et leur association avec les résultats peropératoires des voies aériennes, y compris la laryngoscopie difficile et l'intubation difficile, sera analysée. La laryngoscopie difficile sera définie comme un grade Cormack-Lehane III-IV, tandis que les critères d'évaluation secondaires incluront l'intubation difficile, la ventilation au masque difficile et les complications liées aux voies aériennes. L'étude cherche à identifier des prédicteurs cliniquement applicables et à améliorer la stratification préopératoire des risques pour la gestion des voies aériennes pédiatriques. Les résultats pourraient contribuer à une pratique anesthésique plus sûre chez les enfants en facilitant l'identification précoce des patients présentant un risque accru de complications des voies aériennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude comprend des patients pédiatriques âgés de 0 à 12 ans qui sont programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant une intubation endotrachéale.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients pédiatriques âgés de 0 à 12 ans
  • Programmés pour une chirurgie élective nécessitant une intubation endotrachéale sous anesthésie générale
  • État physique ASA I-III
  • Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou tuteur(s) légal(aux)

Critères d'exclusion :

  • Patients de plus de 12 ans
  • État physique ASA IV ou supérieur
  • Situations d'urgence ne permettant pas une documentation systématique du processus de gestion des voies aériennes
  • Présence d'une trachéostomie congénitale ou acquise
  • Interventions chirurgicales prévues avec utilisation d'une voie aérienne supraglottique sans intubation endotrachéale
  • Interventions chirurgicales prévues avec ventilation au masque facial sans intubation endotrachéale
  • Impossibilité d'obtenir le consentement parental ou du tuteur légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Laryngoscopie difficile
Délai: Périopératoire/Periprothétique
Laryngoscopie difficile définie comme un grade III ou IV de Cormack-Lehane pendant la laryngoscopie lors de l'intubation trachéale.
Périopératoire/Periprothétique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de l'intubation au premier essai
Délai: Périopératoire/Periprocedure
Intubation trachéale réussie dès la première tentative sans nécessiter d'appareils ou de techniques d'assistance respiratoire supplémentaires.
Périopératoire/Periprocedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

3 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-EK-2026-009

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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