アジスロマイシン単独療法とアジスロマイシン・プロバイオティクス併用療法の軽度から中等度尋常性ざ瘡管理における有効性の比較
2026年1月27日 更新者：Naheed asghar、Hayatabad Medical Complex
アジスロマイシン単独療法とアジスロマイシン・プロバイオティクス併用療法の軽度から中等度の尋常性ざ瘡管理における有効性の比較
この臨床試験の目的は、軽度から中等度の尋常性ざ瘡における2つの治療法の転帰に有意差があるかどうかを確認するため、経口アジスロマイシン単独療法と経口アジスロマイシンとプロバイオティクスの併用療法の有効性を比較することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Peshawar、パキスタン
- Hayatabad Medical Complex
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：グローバルアクネ評価スケールのスコアが2または3で、総病変数が20から50の軽度から中等度のニキビを有する参加者が対象となります。
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除外基準：
活動性の局所または全身性感染症の既往歴、自己免疫疾患の既往歴、その他の顔面皮膚疾患／過剰な顔面毛または瘢痕の既往歴、過去6か月間のイソトレチノインまたは経口避妊薬の使用歴、ニキビ治療のためにすでに抗生物質を使用している既往歴、過去3か月以内の顔面美容処置の既往歴、研究で使用される薬剤へのアレルギーの既往歴、アジスロマイシンと相互作用する可能性のある薬剤の使用歴、現在妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経口アジスロマイシングループ
この研究グループの参加者は、にきび治療のため、経口アジスロマイシンのみを投与されます
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この研究のアームの参加者は、彼らのニキビを治療するために、12週間隔日で経口アジスロマイシン250mgのみを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：経口アジスロマイシンと経口プロバイオティクスの併用
この研究のこのアームの参加者は、にきびを治療するために経口アジスロマイシンと経口プロバイオティクスの両方を受け取ります。
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この研究のこの群の参加者は、にきびを治療するために、12週間にわたり、隔日で経口アジスロマイシン250mgのみを、また毎日経口プロバイオティクスを併用して受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクネグローバル評価尺度に基づくニキビ病変数の減少
時間枠：12週間
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患者は治療前および治療後に評価され、その病変がカウントされます。測定される主要アウトカムは、アクネグローバルアセスメントスケールに基づく病変数の減少です。 含まれる参加者は、グローバルアクネアセスメントスケールスコアが2または3に基づき、軽度から中等度のアクネを持つ者とします。 考慮される最小病変数は20、最大は50とします。 低いほど良好、高いほど不良です。 |
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ayesha Naeem、Hayatabad Medical Complex Peshawar, KPK Pakistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月12日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。