Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti azithromycinu samostatně vs kombinace azithromycinu a probiotik při léčbě mírné až středně těžké akné vulgaris

27. ledna 2026 aktualizováno: Naheed asghar, Hayatabad Medical Complex

Srovnání účinnosti azithromycinu samotného vs kombinace azithromycinu a probiotik v léčbě mírné až středně těžké akné vulgaris

Cílem této klinické studie je porovnat účinnost samotného perorálního azithromycinu s kombinovanou terapií perorálního azithromycinu a probiotik, aby se zjistilo, zda existuje významný rozdíl ve výsledcích těchto dvou léčebných modalit u mírné až středně těžké akné vulgaris.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Peshawar, Pákistán
        • Hayatabad Medical Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení: Účastníci s mírnou až středně těžkou akné na základě skóre globálního hodnocení akné 2 nebo 3 a s celkovým počtem lézí 20 až 50 budou zařazeni.

-

Kriteria pro vyloučení:

Historie aktivní lokalizované nebo generalizované infekce Historie autoimunitního onemocnění Historie jiných kožních onemocnění obličeje / nadměrného ochlupení obličeje nebo jizev Historie užívání isotretinoinu nebo perorálních antikoncepčních pilulek v posledních 6 měsících Historie již probíhající léčby akné antibiotiky Historie kosmetických zákroků na obličeji v posledních 3 měsících Historie alergie na léky používané ve studii Historie užívání léků, které mohou interagovat s azithromycinem V současné době těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s perorálním azithromycinem
Účastníci v této části studie budou dostávat pouze perorální azithromycin k léčbě akné.
Lék: Azithromycin 250 MG perorální tobolka
Účastníci v této větvi studie budou dostávat pouze perorální azithromycin 250 mg obden po dobu 12 týdnů k léčbě akné
Aktivní komparátor: Kombinace perorálního azithromycinu a perorálního probiotika
Účastníci v této větvi studie budou dostávat jak perorální azithromycin, tak perorální probiotika k léčbě jejich akné
Lék: Azithromycin 250 MG perorální tobolka společně s perorálními probiotiky
Účastníci v této větvi studie budou po dobu 12 týdnů dostávat pouze perorální azithromycin 250 mg ob den spolu s denním užíváním perorálních probiotik k léčbě jejich akné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce počtu akné lézí podle globálního hodnocení akné
Časové okno: 12 týdnů

Pacienti budou hodnoceni před a po léčbě a budou spočítány jejich léze. Primárním sledovaným výsledkem bude snížení počtu lézí podle globální škály hodnocení akné.

Zahrnutí účastníci budou mít mírné až středně těžké akné na základě skóre globálního hodnocení akné 2 nebo 3.

Minimální počet lézí bude 20 a maximální 50.

Nižší hodnota je lepší, vyšší horší.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hayatabad Medical Complex

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ayesha Naeem, Hayatabad Medical Complex Peshawar, KPK Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMC Peshawar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris II nebo III stupně

Klinické studie na Azithromycin 250 MG perorální tobolka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit