Porównanie skuteczności azytromycyny stosowanej samodzielnie w porównaniu z kombinacją azytromycyny i probiotyków w leczeniu łagodnej do umiarkowanej postaci trądziku pospolitego
Porównanie skuteczności azytromycyny w monoterapii z kombinacją azytromycyny i probiotyków w leczeniu łagodnej do umiarkowanej postaci trądziku pospolitego
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem na podstawie wyniku globalnej skali oceny trądziku 2 lub 3 oraz z całkowitą liczbą zmian od 20 do 50 zostaną włączeni.
-
Kryteria wykluczenia:
Historia aktywnej zlokalizowanej lub uogólnionej infekcji Historia choroby autoimmunologicznej Historia innych chorób skóry twarzy/nadmiernego owłosienia twarzy lub blizn Historia stosowania izotretinoiny lub doustnych tabletek antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy Historia już stosowania antybiotyków w leczeniu trądziku Historia zabiegów kosmetycznych twarzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy Historia alergii na leki stosowane w badaniu Historia stosowania leków, które mogą wchodzić w interakcje z azytromycyną Obecnie kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa azytromycyny doustnej
Uczestnicy w tej grupie badania otrzymają tylko doustną azytromycynę w leczeniu trądziku.
|
Uczestnicy w tej części badania będą otrzymywać jedynie 250 mg azytromycyny doustnie co drugi dzień przez 12 tygodni w celu leczenia trądziku.
|
|
Aktywny komparator: Kombinacja doustnej azytromycyny i doustnego probiotyku
Uczestnicy w tej części badania otrzymają zarówno doustną azytromycynę, jak i doustne probiotyki w leczeniu trądziku.
|
Uczestnicy w tym ramieniu badania będą otrzymywać jedynie doustną azytromycynę 250 mg co drugi dzień wraz z doustnymi probiotykami codziennie przez 12 tygodni w leczeniu ich trądziku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie liczby zmian trądzikowych według globalnej skali oceny trądziku
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pacjenci będą oceniani przed i po leczeniu, a ich zmiany zostaną policzone. Głównym mierzonym rezultatem będzie redukcja liczby zmian według skali globalnej oceny trądziku. Uczestnicy będą mieli łagodny do umiarkowanego trądzik na podstawie wyniku 2 lub 3 w skali globalnej oceny trądziku. Minimalna rozważana liczba zmian wyniesie 20, a maksymalna 50. Niższa wartość jest lepsza, wyższa gorsza. |
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ayesha Naeem, Hayatabad Medical Complex Peshawar, KPK Pakistan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMC Peshawar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .