Comparação da Eficácia da Azitromicina Isolada vs Combinação de Azitromicina e Probióticos no Tratamento da Acne Vulgar Leve a Moderada
Comparação da Eficácia de Azitromicina Isolada vs Combinação de Azitromicina e Probióticos no Tratamento da Acne Vulgar Ligeira a Moderada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Peshawar, Paquistão
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Serão incluídos participantes com acne ligeira a moderada, com uma pontuação de 2 ou 3 na escala global de avaliação da acne e com uma contagem total de lesões entre 20 e 50.
-
Critérios de Exclusão:
Histórico de infeção localizada ou generalizada ativa Histórico de doença autoimune Histórico de outras doenças cutâneas faciais/ excesso de pelos faciais ou cicatrizes Histórico de uso de isotretinoína ou pílulas contracetivas orais nos últimos 6 meses Histórico de já estar a usar antibióticos para tratamento da acne Histórico de procedimentos cosméticos faciais nos últimos 3 meses Histórico de alergia a medicamentos utilizados no estudo Histórico de uso de medicamentos que possam interagir com a azitromicina Mulheres atualmente grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Azitromicina Oral
Os participantes neste braço do estudo receberão apenas Azitromicina Oral para tratar a sua Acne
|
Os participantes neste braço do estudo receberão apenas Azitromicina Oral 250mg em dias alternados durante 12 semanas para tratar a sua Acne
|
|
Comparador Ativo: Combinação de Azitromicina Oral e Probiótico Oral
Os participantes neste braço do estudo receberão tanto Azitromicina Oral como Probióticos Orais para tratar a sua Acne
|
Os participantes neste braço do estudo receberão apenas Azitromicina Oral 250mg em dias alternados juntamente com probióticos orais diariamente durante 12 semanas para tratar a sua Acne
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da Contagem de Lesões de Acne de acordo com a Escala Global de Avaliação da Acne
Prazo: 12 Semanas
|
Os doentes serão avaliados antes e depois do tratamento e as suas lesões serão contadas. O resultado primário que será medido é a redução da contagem de lesões de acordo com a escala de Avaliação Global da Acne. Os participantes incluídos terão acne ligeira a moderada com base numa pontuação de 2 ou 3 na escala de avaliação global da acne. A contagem mínima de lesões considerada será de 20 e a máxima será de 50. Valores mais baixos são melhores, valores mais altos são piores. |
12 Semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayesha Naeem, Hayatabad Medical Complex Peshawar, KPK Pakistan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMC Peshawar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .