- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07384793
Jämförelse av effektiviteten hos azitromycin ensamt kontra kombinationen av azitromycin och probiotika vid behandling av mild till måttlig acne vulgaris
Jämförelse av effektiviteten av azitromycin ensamt kontra kombinationen av azitromycin och probiotika vid behandling av lätt till måttlig acne vulgaris
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Deltagare med mild till måttlig akne baserat på en global aknebedömningsskala med poängen 2 eller 3 och med totalt 20 till 50 lesioner kommer att inkluderas.
-
Exklusionskriterier:
Historik av aktiv lokaliserad eller generaliserad infektion Historik av autoimmun sjukdom Historik av andra ansiktssjukdomar/överdrivet ansiktshår eller ärr Historik av användning av isotretinoin eller orala preventivmedel under de senaste 6 månaderna Historik av redan pågående antibiotikabehandling för akne Historik av kosmetiska ingrepp i ansiktet inom de senaste 3 månaderna Historik av allergi mot läkemedel som används i studien Historik av användning av läkemedel som kan interagera med azitromycin För närvarande gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oral Azitromycin-gruppen
Deltagarna i denna studiearm kommer endast att få Oral Azithromycin för att behandla deras akne
|
Deltagarna i denna studiearm kommer endast att få Oral Azithromycin 250mg varannan dag i 12 veckor för att behandla deras akne
|
|
Aktiv komparator: Oral Azithromycin och Oral probiotisk kombination
Deltagarna i denna studiearm kommer att få både oral azitromycin och oral probiotika för att behandla deras akne
|
Deltagarna i denna studiearm kommer endast att få Oral Azithromycin 250mg varannan dag tillsammans med oral probiotika dagligen i 12 veckor för att behandla deras akne
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av akneläsioner enligt Acne Global assessment scale
Tidsram: 12 veckor
|
Patienterna kommer att utvärderas före och efter behandlingen, och deras läser kommer att räknas. Det primära utfall som kommer att mätas är minskningen av läserräkningen enligt Acne Global Assessment-skalan. De deltagare som ingår kommer att ha mild till måttlig acne baserat på en global acne-bedömningsskala-poäng på 2 eller 3. Det minsta antalet läser som anses vara 20 och det maximala kommer att vara 50. Lägre är bättre, högre är sämre. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ayesha Naeem, Hayatabad Medical Complex Peshawar, KPK Pakistan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMC Peshawar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .