Comparaison de l'efficacité de l'azithromycine seule par rapport à la combinaison d'azithromycine et de probiotiques dans la prise en charge de l'acné vulgaire légère à modérée
Comparaison de l'efficacité de l'azithromycine seule contre la combinaison d'azithromycine et de probiotiques dans la prise en charge de l'acné vulgaire légère à modérée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Peshawar, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Les participants présentant une acné légère à modérée sur la base d'un score de 2 ou 3 à l'échelle d'évaluation globale de l'acné et avec un nombre total de lésions compris entre 20 et 50 seront inclus.
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Critères d'exclusion :
Antécédents d'infection localisée ou généralisée active Antécédents de maladie auto-immune Antécédents d'autres maladies cutanées faciales / poils faciaux excessifs ou cicatrices Antécédents d'utilisation d'isotrétinoïne ou de pilules contraceptives orales au cours des 6 derniers mois Antécédents d'utilisation déjà d'antibiotiques pour le traitement de l'acné Antécédents d'interventions esthétiques faciales au cours des 3 derniers mois Antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans l'étude Antécédents d'utilisation de médicaments pouvant interagir avec l'azithromycine Femmes actuellement enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Azithromycine orale
Les participants de ce bras d'étude recevront uniquement de l'azithromycine orale pour traiter leur acné
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Les participants dans ce bras d'étude recevront uniquement de l'Azithromycine orale 250mg un jour sur deux pendant 12 semaines pour traiter leur acné
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Comparateur actif: Association d'azithromycine orale et de probiotiques oraux
Les participants de ce bras d'étude recevront à la fois de l'azithromycine orale et des probiotiques oraux pour traiter leur acné
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Les participants dans ce bras d'étude recevront uniquement de l'Azithromycine orale 250mg un jour sur deux ainsi que des probiotiques oraux quotidiennement pendant 12 semaines pour traiter leur acné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du nombre de lésions d'acné selon l'échelle d'évaluation globale de l'acné
Délai: 12 semaines
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Les patients seront évalués avant et après le traitement, et leurs lésions seront comptées. Le critère d'évaluation principal mesuré sera la réduction du nombre de lésions selon l'échelle d'évaluation globale de l'acné. Les participants inclus présenteront une acné légère à modérée sur la base d'un score de 2 ou 3 à l'échelle d'évaluation globale de l'acné. Le nombre minimum de lésions pris en compte sera de 20 et le maximum de 50. Un score plus bas est préférable, un score plus élevé est moins bon. |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayesha Naeem, Hayatabad Medical Complex Peshawar, KPK Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMC Peshawar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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