Sammenligning av effektiviteten av Azithromycin alene kontra kombinasjonen av Azithromycin og probiotika i behandlingen av mild til moderat Acne Vulgaris
Sammenligning av effekt av Azithromycin alene vs kombinasjon av Azithromycin og probiotika i behandling av mild til moderat Acne Vulgaris
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Deltakere med mild til moderat akne basert på en global akne-vurderingsskala score på 2 eller 3 og med 20 til 50 totale lesjoner vil bli inkludert.
-
Eksklusjonskriterier:
Historie med aktiv lokaliserte eller generaliserte infeksjoner Historie med autoimmun sykdom Historie med andre ansiktssykdommer / overdreven ansiktshår eller arr Historie med bruk av isotretinoin eller orale prevensjonsmidler siste 6 måneder Historie med allerede å bruke antibiotika for aknebehandling Historie med ansiktskosmetiske inngrep innenfor de siste 3 måneder Historie med allergi mot legemidler brukt i studien Historie med bruk av legemidler som kan interagere med azitromycin For tiden gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oral Azithromycin-gruppe
Deltakerne i denne delen av studien vil kun motta Oral Azithromycin for å behandle deres Akne
|
Deltakerne i denne studiegruppen vil kun motta Oral Azithromycin 250mg annenhver dag i 12 uker for å behandle aknen deres
|
|
Aktiv komparator: Oral Azithromycin og oral probiotika-kombinasjon
Deltakerne i denne studiegruppen vil motta både Oral Azithromycin og Oral Probiotika for å behandle kviser
|
Deltakerne i denne delen av studien vil kun motta Oral Azithromycin 250mg annenhver dag sammen med orale probiotika daglig i 12 uker for å behandle deres kviser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av kviser etter Acne Global vurderingsskala
Tidsramme: 12 uker
|
Pasientene vil bli vurdert før og etter behandlingen, og deres lesjoner vil bli talt. Det primære resultatet som vil bli målt er reduksjonen i antall lesjoner i henhold til Acne Global Assessment-skalaen. Deltakerne som inkluderes vil ha mild til moderat kviser basert på en global kviser-vurderingsskala-poengsum på 2 eller 3. Det minste antallet lesjoner som vil bli vurdert er 20, og det maksimale er 50. Lavere er bedre, høyere er verre. |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ayesha Naeem, Hayatabad Medical Complex Peshawar, KPK Pakistan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMC Peshawar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .