Vergelijking van de werkzaamheid van Azitromycine alleen versus de combinatie van Azitromycine en Probiotica bij de behandeling van milde tot matige Acne Vulgaris
Vergelijking van de effectiviteit van azitromycine alleen versus de combinatie van azitromycine en probiotica bij de behandeling van milde tot matige acne vulgaris
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Deelnemers met milde tot matige acne op basis van een globale acne-beoordelingsschaal score van 2 of 3 en met 20 tot 50 totale laesies zullen worden geïncludeerd.
-
Exclusiecriteria:
Geschiedenis van actieve gelokaliseerde of gegeneraliseerde infectie Geschiedenis van auto-immuunziekte Geschiedenis van andere gezichtshuidaandoeningen/ overmatig gezichtshaar of littekens Geschiedenis van isotretinoïnegebruik of orale anticonceptiepillen in de afgelopen 6 maanden Geschiedenis van reeds antibioticagebruik voor acnebehandeling Geschiedenis van cosmetische gezichtsbehandelingen in de afgelopen 3 maanden Geschiedenis van allergie voor in de studie gebruikte geneesmiddelen Geschiedenis van gebruik van geneesmiddelen die kunnen interageren met azitromycine Momenteel zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Orale Azitromycine groep
De deelnemers in deze studiearm krijgen alleen orale azitromycine om hun acne te behandelen
|
De deelnemers in deze arm van de studie zullen alleen orale Azithromycin 250mg op om de dag gedurende 12 weken ontvangen om hun Acne te behandelen
|
|
Actieve vergelijker: Orale Azitromycine en oraal probioticum combinatie
De deelnemers in deze tak van de studie zullen zowel orale azitromycine als orale probiotica ontvangen om hun acne te behandelen
|
De deelnemers in deze arm van de studie zullen gedurende 12 weken alleen oraal Azithromycin 250mg op wisselende dagen krijgen, samen met dagelijkse orale probiotica om hun acne te behandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reductie van acne-laesietelling volgens de Acne Global assessment scale
Tijdsspanne: 12 Weken
|
De patiënten worden voor en na de behandeling beoordeeld en hun laesies worden geteld. Het primaire eindpunt dat wordt gemeten is de vermindering van het aantal laesies volgens de Acne Global Assessment-schaal. De deelnemers die worden geïncludeerd hebben milde tot matige acne op basis van een Acne Global Assessment-schaalscore van 2 of 3. Het minimale laesieaantal dat wordt overwogen is 20 en het maximale is 50. Lager is beter, hoger is slechter. |
12 Weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ayesha Naeem, Hayatabad Medical Complex Peshawar, KPK Pakistan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMC Peshawar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .