- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07384793
Sammenligning af effektiviteten af Azithromycin alene versus kombinationen af Azithromycin og probiotika i behandlingen af mild til moderat Acne Vulgaris
Sammenligning af effekten af Azithromycin alene versus kombinationen af Azithromycin og probiotika i behandlingen af mild til moderat acne vulgaris
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Deltagere med mild til moderat acne baseret på en global acne-vurderingsskala score på 2 eller 3 og med 20 til 50 totale læsioner vil blive inkluderet.
-
Eksklusionskriterier:
Historie med aktiv lokaliseret eller generaliseret infektion Historie med autoimmun sygdom Historie med andre ansigtshudsygdomme/overdreven ansigtsbehåring eller ar Historie med brug af isotretinoin eller orale p-piller inden for de sidste 6 måneder Historie med allerede at bruge antibiotika til acne-behandling Historie med ansigtskosmetiske procedurer inden for de sidste 3 måneder Historie med allergi over for lægemidler brugt i undersøgelsen Historie med brug af lægemidler, der kan interagere med azithromycin Nuværende gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oral Azithromycin-gruppe
Deltagerne i denne del af studiet vil kun modtage Oral Azithromycin til behandling af deres akne
|
Deltagerne i denne del af studiet vil kun modtage Oral Azithromycin 250mg hver anden dag i 12 uger for at behandle deres acne
|
|
Aktiv komparator: Oral Azithromycin og oral probiotisk kombination
Deltagerne i denne del af undersøgelsen vil modtage både Oral Azithromycin og Oral Probiotika til behandling af deres acne
|
Deltagerne i denne del af studiet vil kun modtage oral Azithromycin 250 mg hver anden dag sammen med orale probiotika dagligt i 12 uger for at behandle deres acne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af acne-lesioner ifølge Acne Global assessment scale
Tidsramme: 12 uger
|
Patienterne vil blive vurderet før og efter behandlingen, og deres læsioner vil blive talt. Det primære resultatmål, der vil blive målt, er reduktionen af læsionstællingen i henhold til Acne Global Assessment-skalaen. Deltagerne, der inkluderes, vil have mild til moderat acne baseret på en global acne vurderingsskala-score på 2 eller 3. Det minimale læsionstal, der vil blive betragtet, er 20, og det maksimale vil være 50. Lavere er bedre, højere er værre. |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ayesha Naeem, Hayatabad Medical Complex Peshawar, KPK Pakistan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMC Peshawar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acne Vulgaris II eller III Grad
-
Laboratorios Goulart S.A.UkendtKoger | Acne Vulgaris II eller III GradBrasilien
Kliniske forsøg med Azithromycin 250 MG Oral Kapsel
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAutoimmune sygdommeDet Forenede Kongerige
-
Centre Hôpital Universitaire Farhat HachedUkendtCOVID-19 | SARS-CoV-2 lungebetændelseTunesien
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttet
-
University Hospital, GhentAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieAfsluttet
-
KU LeuvenFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAfsluttetLymfocytiske bronchi(Oli)Tis Post-lungetransplantationBelgien
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...Cystic Fibrosis FoundationAfsluttetCystisk fibroseForenede Stater, Canada
-
Armed Forces Hospital, PakistanIkke rekrutterer endnuMødre og neonatal sepsis | Intrapartum antibiotika
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeTrukket tilbageHæmatologisk malignitet | COVID-19Frankrig
-
Penang Hospital, MalaysiaAfsluttet