Azitromysiinin yksinään vs. Azitromysiinin ja Probioottien Yhdistelmän Tehokkuuden Vertailu Lievän ja Kohtalaisen Aknen Hoidossa
Azytromysiinin yksin ja yhdistelmän Azytromysiini ja probiootit tehon vertailu lievän ja kohtalaisen acne vulgarisin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistujakriteerit: Mukaan otetaan osallistujat, joilla on lievästä kohtalaiseen asti oleva akne maailmanlaajuisen akne-arviointiasteikon pistemäärällä 2 tai 3 ja joiden kokonaismäärä on 20–50.<\/p>
-<\/p>
Poissulkemiskriteerit:<\/p>
Historia aktiivisesta paikallisesta tai yleisestä infektioista Historia autoimmuunisairaudesta Historia muista kasvojen ihosairauksista/liiallisesta kasvojen karvoituksesta tai arpista Historia isotretinoiinin tai ehkäisypillereiden käytöstä viimeisen 6 kuukauden aikana Historia jo käytössä olevista antibiooteista aknehoidossa Historia kasvojen kosmeettisista toimenpiteistä viimeisen 3 kuukauden aikana Historia allergiasta tutkimuksessa käytettäviin lääkkeisiin Historia lääkkeiden käytöstä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa atsitromysiinin kanssa Tällä hetkellä raskaana olevat tai imettävät naiset<\/p>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suun kautta annosteltava atsytromysiini -ryhmä
Tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat ainoastaan suun kautta annettavaa atsitromysiiniä aknensa hoitoon
|
Tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat ainoastaan 250 mg oraalista atsitromysiinia joka toinen päivä 12 viikon ajan aknensa hoitamiseksi
|
|
Active Comparator: Suun kautta annettava atsytromysiini ja suun kautta annettavan probiootin yhdistelmä
Tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat sekä suun kautta annettavaa atsitromysiinia että suun kautta annettavia probiootteja aknensa hoitoon
|
Tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat vain 250 mg suun kautta annettavaa atsitromysiinia joka toinen päivä sekä suun kautta annettavia probiootteja päivittäin 12 viikon ajan aknensa hoitamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aknen leesioiden määrän vähentäminen Akne Global -arviointiasteikon mukaisesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaat arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon, ja heidän ihonmuutoksensa lasketaan. Ensisijainen tuloksenmittari on ihonmuutosten määrän väheneminen Aknen globaalin arviointiasteikon mukaan. Mukana olevat osallistujat ovat lievästä kohtalaiseen akneen, perustuen globaalin aknearviointiasteikon pistemäärään 2 tai 3. Vähimmäiseksi ihonmuutosmääräksi katsotaan 20 ja enimmäismääräksi 50. Pienempi on parempi, suurempi on huonompi. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayesha Naeem, Hayatabad Medical Complex Peshawar, KPK Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMC Peshawar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .