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Vergleich der Wirksamkeit von Azithromycin allein gegenüber der Kombination von Azithromycin und Probiotika bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Acne vulgaris

27. Januar 2026 aktualisiert von: Naheed asghar, Hayatabad Medical Complex

Vergleich der Wirksamkeit von Azithromycin allein im Vergleich zur Kombination von Azithromycin und Probiotika bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Acne vulgaris

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von oralem Azithromycin allein mit der Kombinationstherapie von oralem Azithromycin und Probiotika zu vergleichen, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied im Ergebnis der beiden Behandlungsmodalitäten bei leichter bis mittelschwerer Acne vulgaris gibt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Peshawar, Pakistan
        • Hayatabad Medical Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer Akne auf Basis eines globalen Aknebewertungsskalenwerts von 2 oder 3 und mit 20 bis 50 Gesamtläsionen werden eingeschlossen.

-

Ausschlusskriterien:

Anamnese einer aktiven lokalisierten oder generalisierten Infektion Anamnese einer Autoimmunerkrankung Anamnese anderer Gesichtshauterkrankungen/übermäßiger Gesichtsbehaarung oder Narben Anamnese der Verwendung von Isotretinoin oder oralen Verhütungspillen in den letzten 6 Monaten Anamnese der bereits bestehenden Verwendung von Antibiotika zur Aknebehandlung Anamnese von kosmetischen Gesichtsbehandlungen innerhalb der letzten 3 Monate Anamnese einer Allergie gegen in der Studie verwendete Medikamente Anamnese der Verwendung von Medikamenten, die mit Azithromycin interagieren können Derzeit schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oral-Azithromycin-Gruppe
Die Teilnehmer in diesem Studienarm erhalten ausschließlich orales Azithromycin zur Behandlung ihrer Akne
Arzneimittel: Azithromycin 250 MG orale Kapsel
Die Teilnehmer in diesem Studienarm erhalten 12 Wochen lang jeden zweiten Tag ausschließlich 250 mg Azithromycin oral zur Behandlung ihrer Akne
Aktiver Komparator: Orale Azithromycin- und orale Probiotika-Kombination
Die Teilnehmer in diesem Arm der Studie erhalten sowohl orales Azithromycin als auch orale Probiotika zur Behandlung ihrer Akne
Arzneimittel: Azithromycin 250 mg orale Kapsel zusammen mit oralen Probiotika
Die Teilnehmer in diesem Studienarm erhalten nur an jedem zweiten Tag 250 mg Azithromycin oral zusammen mit täglichen oralen Probiotika über 12 Wochen zur Behandlung ihrer Akne.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Akne-Läsionszahl gemäß der Akne Global Assessment Scale
Zeitfenster: 12 Wochen

Die Patienten werden vor und nach der Behandlung beurteilt, und ihre Läsionen werden gezählt. Das primäre Ergebnis, das gemessen wird, ist die Verringerung der Läsionszahlen gemäß der Akne-Global-Assessment-Skala.

Die eingeschlossenen Teilnehmer werden leichte bis mittelschwere Akne auf der Grundlage eines globalen Aknebeurteilungsskalen-Scores von 2 oder 3 haben.

Die minimale Läsionszahl, die berücksichtigt wird, beträgt 20 und die maximale 50.

Niedriger ist besser, höher ist schlechter.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hayatabad Medical Complex

Ermittler

  • Studienstuhl: Ayesha Naeem, Hayatabad Medical Complex Peshawar, KPK Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMC Peshawar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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