Confronto dell'Efficacia dell'Azitromicina da Sola vs la Combinazione di Azitromicina e Probiotici nella Gestione dell'Acne Volgare da Lieve a Moderata
Confronto dell'efficacia dell'azitromicina da sola rispetto alla combinazione di azitromicina e probiotici nella gestione dell'acne vulgaris da lieve a moderata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Saranno inclusi partecipanti con acne da lieve a moderata in base a un punteggio di 2 o 3 sulla scala di valutazione globale dell'acne e con un numero totale di lesioni compreso tra 20 e 50.
-
Criteri di esclusione:
Storia di infezione localizzata o generalizzata attiva Storia di malattia autoimmune Storia di altre malattie cutanee facciali/eccessiva peluria facciale o cicatrici Storia di uso di isotretinoina o pillole contraccettive orali negli ultimi 6 mesi Storia di uso già in corso di antibiotici per il trattamento dell'acne Storia di procedure cosmetiche facciali negli ultimi 3 mesi Storia di allergia ai farmaci utilizzati nello studio Storia di uso di farmaci che possono interagire con l'azitromicina Donne attualmente in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo Azitromicina orale
I partecipanti in questo braccio dello studio riceveranno solo Azitromicina Orale per trattare il loro Acne
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I partecipanti in questo braccio dello studio riceveranno solo Azitromicina Orale 250mg a giorni alterni per 12 settimane per trattare il loro Acne
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Comparatore attivo: Combinazione di Azitromicina orale e probiotico orale
I partecipanti in questo braccio dello studio riceveranno sia Azitromicina Orale che Probiotici Orali per trattare il loro Acne
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I partecipanti in questo braccio dello studio riceveranno solo Azitromicina orale 250mg a giorni alterni insieme a probiotici orali giornalieri per 12 settimane per trattare il loro Acne
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del numero di lesioni da acne secondo la scala di valutazione globale dell'acne
Lasso di tempo: 12 Settimane
|
I pazienti saranno valutati prima e dopo il trattamento e le loro lesioni saranno contate. Il risultato primario che verrà misurato è la riduzione del numero di lesioni secondo la scala globale di valutazione dell'acne. I partecipanti inclusi avranno un'acne da lieve a moderata sulla base di un punteggio della scala globale di valutazione dell'acne pari a 2 o 3. Il numero minimo di lesioni considerato sarà 20 e il massimo sarà 50. Un valore inferiore è migliore, un valore superiore è peggiore. |
12 Settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayesha Naeem, Hayatabad Medical Complex Peshawar, KPK Pakistan
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMC Peshawar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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