Сравнение эффективности Азитромицина в монотерапии и комбинации Азитромицина с пробиотиками в лечении лёгкой и средней степени акне вульгарис
Сравнение эффективности азитромицина в монотерапии по сравнению с комбинацией азитромицина и пробиотиков в лечении акне вульгарис легкой и средней степени тяжести
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Peshawar, Пакистан
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: В исследование будут включены участники с акне легкой и средней степени тяжести по шкале глобальной оценки акне (2 или 3 балла) и с общим количеством высыпаний от 20 до 50.
-
Критерии исключения:
Наличие активной локализованной или генерализованной инфекции в анамнезе Наличие аутоиммунного заболевания в анамнезе Наличие других заболеваний кожи лица/избыточного оволосения лица или рубцов в анамнезе Применение изотретиноина или оральных контрацептивов в течение последних 6 месяцев в анамнезе Уже применяемые антибиотики для лечения акне в анамнезе Проведение косметических процедур на лице в течение последних 3 месяцев в анамнезе Наличие аллергии на препараты, используемые в исследовании, в анамнезе Применение препаратов, которые могут взаимодействовать с азитромицином, в анамнезе Беременные или кормящие женщины в настоящее время
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа перорального азитромицина
Участники в этой группе исследования будут получать только пероральный Азитромицин для лечения акне
|
Участники в этой группе исследования будут получать только Азитромицин перорально 250 мг через день в течение 12 недель для лечения их акне
|
|
Активный компаратор: Комбинация перорального азитромицина и перорального пробиотика
Участники этой группы исследования будут получать как пероральный азитромицин, так и пероральные пробиотики для лечения акне
|
Участники этой группы исследования будут получать только пероральный азитромицин 250 мг через день вместе с ежедневным приемом пероральных пробиотиков в течение 12 недель для лечения акне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение количества акне-поражений согласно глобальной шкале оценки акне
Временное ограничение: 12 недель
|
Пациенты будут оцениваться до и после лечения, и их поражения будут подсчитываться. Основным результатом, который будет измеряться, является сокращение количества поражений в соответствии со шкалой Acne Global Assessment. Включенные участники будут иметь легкую или умеренную степень акне на основе балла по шкале глобальной оценки акне 2 или 3. Минимальное количество поражений, которое будет учитываться, составит 20, а максимальное — 50. Чем ниже, тем лучше; чем выше, тем хуже. |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ayesha Naeem, Hayatabad Medical Complex Peshawar, KPK Pakistan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMC Peshawar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .