Comparación de la eficacia de la azitromicina sola frente a la combinación de azitromicina y probióticos en el tratamiento del acné vulgar leve a moderado
Comparación de la Eficacia de la Azitromicina en Monoterapia frente a la Combinación de Azitromicina y Probióticos en el Tratamiento del Acné Vulgaris Leve a Moderado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Peshawar, Pakistán
- Hayatabad Medical Complex
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluirán participantes con acné leve a moderado según una puntuación de 2 o 3 en la escala de evaluación global del acné y con un recuento total de lesiones de 20 a 50.
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Criterios de exclusión:
Antecedentes de infección activa localizada o generalizada Antecedentes de enfermedad autoinmune Antecedentes de otras enfermedades cutáneas faciales/exceso de vello facial o cicatrices Antecedentes de uso de isotretinoína o píldoras anticonceptivas orales en los últimos 6 meses Antecedentes de uso previo de antibióticos para el tratamiento del acné Antecedentes de procedimientos cosméticos faciales en los últimos 3 meses Antecedentes de alergia a los fármacos utilizados en el estudio Antecedentes de uso de fármacos que puedan interactuar con la azitromicina Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Azitromicina Oral
Los participantes en este brazo del estudio recibirán únicamente Azitromicina Oral para tratar su Acné
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Los participantes en este brazo del estudio recibirán solo Azitromicina Oral 250mg en días alternos durante 12 semanas para tratar su Acné
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Comparador activo: Combinación de azitromicina oral y probiótico oral
Los participantes en este brazo del estudio recibirán tanto Azitromicina Oral como Probióticos Orales para tratar su Acné
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Los participantes en este brazo del estudio recibirán solo Azitromicina oral de 250mg en días alternos junto con probióticos orales diariamente durante 12 semanas para tratar su Acné
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del recuento de lesiones de acné según la escala de evaluación global del acné
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los pacientes serán evaluados antes y después del tratamiento y se contarán sus lesiones. El resultado principal que se medirá es la reducción del recuento de lesiones según la escala de evaluación global del acné. Los participantes incluidos tendrán acné leve a moderado en base a una puntuación de 2 o 3 en la escala de evaluación global del acné. El recuento mínimo de lesiones considerado será de 20 y el máximo de 50. Menor es mejor, mayor es peor. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayesha Naeem, Hayatabad Medical Complex Peshawar, KPK Pakistan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMC Peshawar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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