中等度から重度のIBDにおけるインフリキシマブ投与前の予防的デキサメタゾン (PA)

適格基準：

• 14歳から80歳まで。
• 炎症性腸疾患（IBD）の確定診断例で、クローン病（CD）または潰瘍性大腸炎（UC）の確定診断があること。診断は、「クローン病診断治療ガイドライン（広州、2023年）」および「潰瘍性大腸炎診断治療ガイドライン（西安、2023年）」に規定された診断基準に基づく。
  診断は、臨床症状、検査所見、画像検査、内視鏡検査、組織病理学的所見の総合的分析により行い、感染性大腸炎およびその他の非感染性大腸炎を除外すること。
• 中等度から重度のCD：18歳以上の成人の場合、ベースライン時のクローン病活動性指数（CDAI）スコア＞220、またはハーベイ・ブラッドショー指数（HBI）スコア≧5。14歳から17歳の青年期患者の場合、ベースライン時の小児クローン病活動性指数（PCDAI）スコア≧31。
  または中等度から重度のUC：18歳以上の成人の場合、ベースライン時のメイヨースコア≧6。14歳から17歳の青年期患者の場合、ベースライン時の小児潰瘍性大腸炎活動性指数（PUCAI）スコア≧36。
• 現在、免疫抑制療法（例：アザチオプリン）を受けておらず、今後2か月以内にそのような薬剤を追加する予定がないこと。
• 現在のグルココルチコイド投与量が1日10錠以下であり、今後2か月以内に漸減して完全に中止する明確な計画があること。
• 今後2週間以内にインフリキシマブの初回投与を受ける予定であること。

除外基準：

• 担当医師の判断により、2か月以内に生物学的製剤の強化療法、切り替え療法、または選択的手術を必要とする重症患者。例えば、明らかな狭窄、穿孔、瘻孔などにより閉塞、出血、感染などを引き起こす状態にある患者。
• 輸注反応のリスクが高い患者。これには、生物学的製剤に関連する輸注反応の既往歴がある患者、またはペニシリン系、セフェム系、スルホンアミド系、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、造影剤などの薬剤に対するアレルギー歴がある患者を含む。
• 食物アレルギーの明確な既往歴、および喘息または蕁麻疹の既往歴がある患者。
• ロラタジン、セチリジン、ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン錠、テルフェナジンなどの抗ヒスタミン抗アレルギー薬を慢性的に毎日服用している患者。
• 生物学的製剤の相対的禁忌がある患者。例えば、胸部X線写真で陽性の活動性結核、強陽性の精製タンパク質誘導体（PPD）皮膚テストまたは陽性のT-SPOTテスト。過去5年以内の心筋梗塞、心不全、または脱髄性神経疾患の既往歴など。
• グルココルチコイドの相対的禁忌がある患者。例えば、活動性結核、重篤な感染症、胃腸潰瘍など。
• 現在固形腫瘍を患っている患者、リンパ腫または黒色腫の既往歴がある患者、または化学療法または放射線療法を受けている患者。
• 大量の胃腸出血、重度の肝腎機能障害、活動性の細菌またはウイルス感染症、ショック、難治性嘔吐、重度の吸収不良症候群などを合併している患者。
• 精神障害がある、または研究内容を十分に理解するための教育レベルが不十分な患者。
• 妊娠中または授乳中の患者。
• 重度の血行動態およびバイタルサインの不安定がある患者、または急速に進行する疾患または末期疾患の患者。