Prophylactische dexamethason vóór infliximab bij matige tot ernstige IBD (PA)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 14 tot 80 jaar.
• Bevestigde gevallen van inflammatoire darmziekte (IBD) met een definitieve diagnose van de ziekte van Crohn (CD) of colitis ulcerosa (CU), gebaseerd op de diagnostische criteria zoals gespecificeerd in de Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van de ziekte van Crohn (Guangzhou, 2023) en de Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van colitis ulcerosa (Xi'an, 2023). De diagnose wordt gesteld door middel van een uitgebreide analyse van klinische manifestaties, laboratoriumtesten, beeldvormend onderzoek, endoscopisch onderzoek en histopathologische bevindingen, waarbij infectieuze colitis en andere niet-infectieuze vormen van colitis zijn uitgesloten.
• Matige tot ernstige CD: voor volwassenen van 18 jaar en ouder, baseline Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score >220 of Harvey-Bradshaw Index (HBI) score ≥5; voor adolescenten van 14 tot 17 jaar, baseline Pediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score ≥31. Of matige tot ernstige CU: voor volwassenen van 18 jaar en ouder, baseline Mayo score ≥6; voor adolescenten van 14 tot 17 jaar, baseline Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) score ≥36.
• Op dit moment geen immunosuppressieve therapie (bijv. azathioprine) ontvangen, met geen plan om dergelijke medicatie toe te voegen binnen de komende twee maanden.
• Huidige glucocorticoiddosering ≤ 10 tabletten, en er is een duidelijk plan gemaakt om de dosering af te bouwen tot volledige stopzetting binnen de komende twee maanden.
• Gepland om de eerste dosis infliximab te ontvangen binnen de komende twee weken.

Exclusiecriteria:

• Patiënten met ernstige ziekte die, naar het oordeel van de behandelend clinicus, binnen 2 maanden biologische agentia-intensiveringstherapie, switchtherapie of electieve chirurgie vereisen, zoals patiënten met duidelijke stenose, perforatie, fistel en andere aandoeningen die leiden tot obstructie, bloeding, infectie, etc.
• Patiënten met een hoog risico op infusiereacties, inclusief patiënten met een voorgeschiedenis van enige biologische agentia-gerelateerde infusiereacties, of een voorgeschiedenis van allergie voor medicijnen zoals penicillines, cefalosporines, sulfonamiden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), contrastmiddelen, etc.
• Patiënten met een duidelijke voorgeschiedenis van voedselallergie, evenals een voorgeschiedenis van astma of urticaria.
• Patiënten die chronisch dagelijks antihistaminica antiallergica gebruiken zoals loratadine, cetirizine, difenhydramine, chloorfeniramine maleaat tabletten, terfenadine, etc.
• Patiënten met relatieve contra-indicaties voor biologische agentia, zoals actieve tuberculose met positieve thoraxfoto, sterk positieve purified protein derivative (PPD) huidtest of positieve T-SPOT test; een voorgeschiedenis van myocardinfarct, hartfalen of demyeliniserende neurologische aandoeningen in de afgelopen 5 jaar, etc.
• Patiënten met relatieve contra-indicaties voor glucocorticoiden, zoals actieve tuberculose, ernstige infectie, gastro-intestinaal ulcus, etc.
• Patiënten die momenteel lijden aan solide tumoren, met een voorgeschiedenis van lymfoom of melanoom, of die chemotherapie of radiotherapie ondergaan.
• Patiënten gecompliceerd met massale gastro-intestinale bloeding, ernstige lever- en nierdysfunctie, actieve bacteriële of virale infectie, shock, hardnekkig braken, ernstig malabsorptiesyndroom, etc.
• Patiënten met psychiatrische stoornissen of onvoldoende opleidingsniveau om de studie-inhoud volledig te begrijpen.
• Zwangere of lacterende patiënten.
• Patiënten met ernstige hemodynamische en vitale tekeninstabiliteit, of patiënten met snel progressieve of terminale ziekten.