Dexaméthasone prophylactique avant l'infliximab dans la maladie inflammatoire de l'intestin modérée à sévère (PA)

Critères d'inclusion :

• Âgés de 14 à 80 ans.
• Cas confirmés de maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) avec un diagnostic définitif de maladie de Crohn (MC) ou de rectocolite hémorragique (RCH), basé sur les critères de diagnostic spécifiés dans les Recommandations chinoises pour le diagnostic et le traitement de la maladie de Crohn (Guangzhou, 2023) et les Recommandations chinoises pour le diagnostic et le traitement de la rectocolite hémorragique (Xi'an, 2023). Le diagnostic sera établi par une analyse complète des manifestations cliniques, des tests de laboratoire, des examens d'imagerie, des examens endoscopiques et des résultats histopathologiques, en excluant la colite infectieuse et les autres colites non infectieuses.
• MC modérée à sévère : pour les adultes âgés de 18 ans et plus, score d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) de base >220 ou score d'indice de Harvey-Bradshaw (HBI) ≥5 ; pour les adolescents âgés de 14 à 17 ans, score d'activité pédiatrique de la maladie de Crohn (PCDAI) de base ≥31. Ou RCH modérée à sévère : pour les adultes âgés de 18 ans et plus, score de Mayo de base ≥6 ; pour les adolescents âgés de 14 à 17 ans, score d'activité pédiatrique de la rectocolite hémorragique (PUCAI) de base ≥36.
• Ne reçoivent pas actuellement de traitement immunosuppresseur (par exemple, azathioprine), sans plan d'ajouter de tels médicaments dans les deux prochains mois.
• Dosage actuel de glucocorticostéroïdes ≤ 10 comprimés, et un plan définitif a été établi pour réduire progressivement la posologie jusqu'à l'arrêt complet dans les deux prochains mois.
• Prévu de recevoir la première dose d'infliximab dans les deux prochaines semaines.

Critères d'exclusion :

• Patients atteints d'une maladie sévère qui, selon l'avis du clinicien traitant, nécessitent une intensification du traitement par agents biologiques, un changement de traitement ou une chirurgie élective dans les 2 mois, tels que ceux présentant une sténose évidente, une perforation, une fistule et d'autres conditions entraînant une obstruction, une hémorragie, une infection, etc.
• Patients à haut risque de réactions à la perfusion, y compris ceux ayant des antécédents de réactions à la perfusion liées à tout agent biologique, ou des antécédents d'allergie à tout médicament tel que les pénicillines, les céphalosporines, les sulfamides, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les produits de contraste, etc.
• Patients avec des antécédents certains d'allergie alimentaire, ainsi que des antécédents passés d'asthme ou d'urticaire.
• Patients sous utilisation chronique quotidienne d'antihistaminiques antiallergiques tels que la loratadine, la cétirizine, la diphénhydramine, les comprimés de chlorphéniramine maleate, la terfénadine, etc.
• Patients présentant des contre-indications relatives aux agents biologiques, telles qu'une tuberculose active avec radiographie thoracique positive, un test cutané à la tuberculine (PPD) fortement positif ou un test T-SPOT positif ; des antécédents d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque ou de maladies neurologiques démyélinisantes au cours des 5 dernières années, etc.
• Patients présentant des contre-indications relatives aux glucocorticostéroïdes, telles qu'une tuberculose active, une infection sévère, un ulcère gastro-intestinal, etc.
• Patients atteints actuellement de tumeurs solides, avec des antécédents de lymphome ou de mélanome, ou subissant une chimiothérapie ou une radiothérapie.
• Patients compliqués d'hémorragie gastro-intestinale massive, d'insuffisance hépatique et rénale sévère, d'infection bactérienne ou virale active, de choc, de vomissements incoercibles, de syndrome de malabsorption sévère, etc.
• Patients souffrant de troubles psychiatriques ou ayant un niveau d'éducation insuffisant pour comprendre pleinement le contenu de l'étude.
• Patients enceintes ou allaitantes.
• Patients présentant une instabilité hémodynamique et des signes vitaux sévères, ou ceux atteints de maladies à progression rapide ou en phase terminale.