Profylaktisk Dexamethasone före Infliximab vid måttlig till svår IBD (PA)

Inklusionskriterier:

• Ålder 14 till 80 år.
• Bekräftade fall av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) med en definitiv diagnos av Crohns sjukdom (CD) eller ulcerös kolit (UC), baserat på de diagnostiska kriterier som anges i de kinesiska riktlinjerna för diagnos och behandling av Crohns sjukdom (Guangzhou, 2023) och de kinesiska riktlinjerna för diagnos och behandling av ulcerös kolit (Xi'an, 2023). Diagnosen ska ställas genom omfattande analys av kliniska manifestationer, laboratorietester, bildundersökningar, endoskopiska undersökningar och histopatologiska fynd, med uteslutning av infektionsrelaterad kolit och annan icke-infekterande kolit.
• Måttlig till svår CD: för vuxna i åldern 18 år och äldre, basalt Crohn's Disease Activity Index (CDAI) poäng >220 eller Harvey-Bradshaw Index (HBI) poäng ≥5; för tonåringar i åldern 14 till 17 år, basalt Pediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) poäng ≥31. Eller måttlig till svår UC: för vuxna i åldern 18 år och äldre, basalt Mayo-poäng ≥6; för tonåringar i åldern 14 till 17 år, basalt Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) poäng ≥36.
• Tar för närvarande inte immunhämmande terapi (t.ex. azatioprin), utan plan att lägga till sådana läkemedel inom de närmaste två månaderna.
• Nuvarande glukokortikoiddos ≤ 10 tabletter, och en definitiv plan har gjorts för att successivt minska dosen till fullständig avslutning inom de närmaste två månaderna.
• Planerad att få den första dosen infliximab inom de närmaste två veckorna.

Exklusionskriterier:

• Patienter med svår sjukdom som, enligt bedömning av behandlande kliniker, kräver intensifieringsterapi med biologiska läkemedel, byte av terapi eller planerad kirurgi inom 2 månader, såsom de med uppenbar stenos, perforation, fistel och andra tillstånd som leder till obstruktion, blödning, infektion etc.
• Patienter med hög risk för infusionsreaktioner, inklusive de med en historia av någon biologisk läkemedelsrelaterad infusionsreaktion, eller en historia av allergi mot några läkemedel såsom penicilliner, cefalosporiner, sulfonamider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), kontrastmedel etc.
• Patienter med en definitiv historia av matallergi, samt en tidigare historia av astma eller urtikaria.
• Patienter som dagligen använder antihistaminer mot allergi såsom loratadin, cetirizin, difenhydramin, klorfeniramin maleattabletter, terfenadin etc.
• Patienter med relativa kontraindikationer mot biologiska läkemedel, såsom aktiv tuberkulos med positiv röntgen av bröstet, starkt positivt reningat proteinderivat (PPD) hudtest eller positivt T-SPOT-test; en historia av hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller demyeliniserande neurologiska sjukdomar under de senaste 5 åren etc.
• Patienter med relativa kontraindikationer mot glukokortikoider, såsom aktiv tuberkulos, svår infektion, gastrointestinalt sår etc.
• Patienter som för närvarande lider av solida tumörer, med en tidigare historia av lymfom eller melanom, eller genomgår kemoterapi eller strålbehandling.
• Patienter med komplikationer som massiv gastrointestinal blödning, svår lever- och njurfunktionsnedsättning, aktiv bakteriell eller viral infektion, chock, ihållande kräkningar, svart malabsorptionssyndrom etc.
• Patienter med psykiska störningar eller otillräcklig utbildningsnivå för att fullt ut förstå studieinnehållet.
• Gravida eller ammande patienter.
• Patienter med svår hemodynamisk och vitalteckeninstabilitet, eller de med snabbt progressiva eller slutstadiesjukdomar.