Profylaktisk Dexamethason før Infliximab ved moderat til svær IBD (PA)

Inklusionskriterier:

• I alderen 14 til 80 år.
• Bekræftede tilfælde af inflammatorisk tarmsygdom (IBD) med en definitiv diagnose af Crohns sygdom (CD) eller ulcerøs colitis (UC), baseret på de diagnostiske kriterier specificeret i de kinesiske retningslinjer for diagnostik og behandling af Crohns sygdom (Guangzhou, 2023) og de kinesiske retningslinjer for diagnostik og behandling af ulcerøs colitis (Xi'an, 2023). Diagnosen skal foretages ved omfattende analyse af kliniske manifestationer, laboratorieundersøgelser, billeddiagnostiske undersøgelser, endoskopiske undersøgelser og histopatologiske fund, med udelukkelse af infektiøs colitis og anden ikke-infektiøs colitis.
• Moderat til svær CD: for voksne i alderen 18 år og derover, baseline Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score >220 eller Harvey-Bradshaw Index (HBI) score ≥5; for unge i alderen 14 til 17 år, baseline Pediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score ≥31. Eller moderat til svær UC: for voksne i alderen 18 år og derover, baseline Mayo score ≥6; for unge i alderen 14 til 17 år, baseline Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) score ≥36.
• Modtager ikke i øjeblikket immunsuppressiv terapi (f.eks. azathioprin), uden plan om at tilføje sådanne lægemidler inden for de næste to måneder.
• Nuværende glucocorticoid dosis ≤ 10 tabletter, og en bestemt plan er blevet lavet for gradvis at reducere dosen til fuldstændig afbrydelse inden for de næste to måneder.
• Planlagt at modtage den første dosis infliximab inden for de næste to uger.

Eksklusionskriterier:

• Patienter med svær sygdom, som efter den behandlende klinikers vurdering kræver intensiveringsterapi med biologiske lægemidler, skifteterapi eller elektiv kirurgi inden for 2 måneder, såsom dem med tydelig stenose, perforation, fistel og andre tilstande, der fører til obstruktion, blødning, infektion osv.
• Patienter med høj risiko for infusionsreaktioner, herunder dem med historie for enhver biologisk lægemiddel-relateret infusionsreaktion, eller historie for allergi over for enhver medicin såsom penicilliner, cefalosporiner, sulfonamider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), kontrastmidler osv.
• Patienter med en bestemt historie for fødevareallergi, samt tidligere historie for astma eller nældefeber.
• Patienter i kronisk daglig brug af antihistamin-antiallergiske lægemidler såsom loratadin, cetirizin, difenhydramin, chlorpheniramin maleat tabletter, terfenadin osv.
• Patienter med relative kontraindikationer for biologiske lægemidler, såsom aktiv tuberkulose med positiv røntgenbillede af brystet, stærkt positiv renset protein-derivat (PPD) hudtest eller positiv T-SPOT test; en historie for hjerteanfald, hjertesvigt eller demyeliniserende neurologiske sygdomme inden for de sidste 5 år osv.
• Patienter med relative kontraindikationer for glucocorticoid, såsom aktiv tuberkulose, svær infektion, gastrointestinalt sår osv.
• Patienter, der i øjeblikket lider af solide tumorer, med en tidligere historie for lymfom eller melanom, eller som gennemgår kemoterapi eller stråleterapi.
• Patienter kompliceret med massiv gastrointestinal blødning, svær leversvigt og nyresvigt, aktiv bakteriel eller viral infektion, shock, uregerlig opkastning, svært malabsorptionssyndrom osv.
• Patienter med psykiske lidelser eller utilstrækkelig uddannelsesniveau til fuldt ud at forstå undersøgelsens indhold.
• Gravide eller ammende patienter.
• Patienter med svær hemodynamisk og vital tegn ustabilitet, eller dem med hurtigt progressiv eller slutstadie sygdomme.