Profylaktisk dexamethason før infliximab ved moderat til alvorlig IBD (PA)

Inklusjonskriterier:

• Alder 14 til 80 år.
• Bekreftede tilfeller av inflammatorisk tarmsykdom (IBD) med en definitiv diagnose av Crohns sykdom (CD) eller ulcerøs kolitt (UC), basert på diagnostiske kriterier spesifisert i de kinesiske retningslinjene for diagnostisering og behandling av Crohns sykdom (Guangzhou, 2023) og de kinesiske retningslinjene for diagnostisering og behandling av ulcerøs kolitt (Xi'an, 2023). Diagnosen skal stilles ved omfattende analyse av kliniske manifestasjoner, laboratorietester, bildeundersøkelser, endoskopiske undersøkelser og histopatologiske funn, med utelukkelse av infeksiøs kolitt og annen ikke-infeksiøs kolitt.
• Moderat til alvorlig CD: for voksne i alderen 18 år og over, utgangsverdi for Crohns Disease Activity Index (CDAI) >220 eller Harvey-Bradshaw Index (HBI) score ≥5; for ungdom i alderen 14 til 17 år, utgangsverdi for Pediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) ≥31. Eller moderat til alvorlig UC: for voksne i alderen 18 år og over, utgangsverdi for Mayo score ≥6; for ungdom i alderen 14 til 17 år, utgangsverdi for Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) ≥36.
• Ikke under immunundertrykkende behandling (f.eks. azatioprin) for øyeblikket, med ingen planer om å legge til slike medisiner i løpet av de neste to månedene.
• Nåværende glukokortikoid dose ≤ 10 tabletter, og en bestemt plan er laget for å trappe ned dosen til fullstendig avbrudd i løpet av de neste to månedene.
• Planlagt å motta første dose infliksimab i løpet av de neste to ukene.

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter med alvorlig sykdom som, etter behandlende klinikers vurdering, krever intensiv behandling med biologiske midler, byttebehandling eller valgfri kirurgi innen 2 måneder, for eksempel de med tydelig stenose, perforasjon, fistel og andre tilstander som fører til obstruksjon, blødning, infeksjon, etc.
• Pasienter med høy risiko for infusjonsreaksjoner, inkludert de med historie for noen biologisk middel-relaterte infusjonsreaksjoner, eller historie for allergi mot noen medisiner som penicilliner, cefalosporiner, sulfonamider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), kontrastmidler, etc.
• Pasienter med en klar historie for matallergi, samt tidligere historie for astma eller urtikaria.
• Pasienter på kronisk daglig bruk av antihistaminiske antiallergiske legemidler som loratadin, cetirizin, difenhydramin, klorfeniramin maleat tabletter, terfenadin, etc.
• Pasienter med relative kontraindikasjoner for biologiske midler, som aktiv tuberkulose med positiv røntgen av brystet, sterkt positiv renset protein derivat (PPD) hudtest eller positiv T-SPOT test; en historie for hjerteinfarkt, hjertesvikt eller demyeliniserende nevrologiske sykdommer de siste 5 årene, etc.
• Pasienter med relative kontraindikasjoner for glukokortikoider, som aktiv tuberkulose, alvorlig infeksjon, gastrointestinalt sår, etc.
• Pasienter som for øyeblikket lider av solide tumorer, med en tidligere historie for lymfom eller melanom, eller som gjennomgår kjemoterapi eller stråleterapi.
• Pasienter komplisert med massiv gastrointestinal blødning, alvorlig lever- og nyresvikt, aktiv bakteriell eller viral infeksjon, sjokk, vanskelig håndterlig oppkast, alvorlig malabsorpsjonssyndrom, etc.
• Pasienter med psykiske lidelser eller utilstrekkelig utdanningsnivå til å fullt ut forstå studieinnholdet.
• Gravide eller ammende pasienter.
• Pasienter med alvorlig hemodynamisk og vitaltegnsinstabilitet, eller de med raskt progressiv eller sluttstadie sykdom.