早産児における臍帯クランプ方法と幹細胞数
早産児における臍帯結紮法の末梢血幹細胞数への影響：無作為化比較試験
本研究は、早産児における末梢血造血幹細胞数に対する異なる臍帯クランプ方法の効果を評価します。
早産児は、通常の産科ケアの一環として異なる臍帯クランプ戦略に無作為に割り付けられました。出生後に末梢血液サンプルを採取し、幹細胞濃度を評価しました。
本研究の目的は、生理学的臍帯管理戦略が早産児の早期血液学的適応に影響を与えるかどうかを明らかにすることでした。この研究は、通常のケア以外の追加的な介入なしに、標準的な臨床手順を用いて実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化研究は、早産新生児における末梢血造血幹細胞数への異なる臍帯クランプ法の影響を調査するために実施されました。
適格な早産児は、研究計画に従って事前に定義された臍帯クランプ戦略のいずれかに無作為に割り当てられました。すべての手順は標準的な産科および新生児ケアの一部として実施され、日常的な臨床実践以外の実験的介入は適用されませんでした。
末梢血サンプルは出産後に採取され、造血幹細胞濃度は標準的な実験室方法を用いて分析されました。主要評価項目は、異なる臍帯クランプ群間の幹細胞数の比較でした。
本研究は2015年に開始され完了し、義務的な前向き臨床試験登録要件以前に行われました。倫理承認は関連する施設倫理委員会から得られ、参加前には親または法定後見人からインフォームドコンセントが得られました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Department of Gynecology and Obstetrics, Lokman Hekim University, Faculty of Medicine,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 妊娠28週0日から36週6日までの間に出生した早産児。
- 単一の三次医療機関で出生した乳児。
- 出産前に両親から書面によるインフォームド・コンセントを取得していること。
除外基準:
- 主要な胎児先天性奇形。
- 周産期仮死。
- 出生時に高度な新生児蘇生を必要とする場合。
- 妊娠週数が不明な場合。
- 妊娠週数が28週未満の場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時臍帯クランプ (ICC)
出産後30秒以内にへその緒をクランプする。
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分娩後30秒以内の臍帯クランプ
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実験的：遅延臍帯クランプ（DCC）
出生後60秒で臍帯をクランプします。
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出産後60秒での臍帯のクランプ。
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実験的：臍帯ミルキング（UCM）
クランプ前に乳児の方へ臍帯を搾る。
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クランプする前に、20 cmの臍帯のセグメントを乳児に向かって絞り出す。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児ヘモグロビンレベル
時間枠：出生後24時間以内
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即時臍帯クランプ群、遅延臍帯クランプ群、臍帯ミルキング群の新生児ヘモグロビンレベルの比較。
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出生後24時間以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Meryem Ceyhan, Dr.、Department of Gynecology and Obstetrics, Lokman Hekim University, Faculty of Medicine,
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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