Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody sevření pupeční šňůry a počet kmenových buněk u předčasně narozených dětí

27. ledna 2026 aktualizováno: Era Tufan Benli

Vliv metody zaškrcení pupečníku na počty periferních kmenových buněk u předčasně narozených novorozenců: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie vyhodnocuje účinek různých metod upnutí pupečníku na počty hematopoetických kmenových buněk v periferní krvi u předčasně narozených novorozenců.

Předčasně narozená miminka byla náhodně přiřazena k různým strategiím upnutí pupečníku jako součást rutinní porodnické péče. Po porodu byly odebrány vzorky periferní krve k vyhodnocení koncentrací kmenových buněk.

Cílem studie bylo zjistit, zda fyziologické strategie zvládání pupečníku mohou ovlivnit časnou hematologickou adaptaci u předčasně narozených dětí. Studie byla provedena pomocí standardních klinických postupů bez dodatečných zásahů nad rámec rutinní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná studie byla provedena za účelem zkoumání vlivu různých metod přerušení pupeční šňůry na počty hematopoetických kmenových buněk v periferní krvi u předčasně narozených novorozenců.

Způsobilí předčasně narození novorozenci byli podle protokolu studie náhodně přiděleni k jedné z předem stanovených strategií přerušení pupeční šňůry. Všechny postupy byly provedeny jako součást standardní porodnické a novorozenecké péče a nebyly použity žádné experimentální zásahy mimo běžnou klinickou praxi.

Vzorky periferní krve byly odebrány po porodu a koncentrace hematopoetických kmenových buněk byly analyzovány pomocí standardních laboratorních metod. Primárním výsledkem bylo srovnání počtu kmenových buněk mezi různými skupinami s různým způsobem přerušení pupeční šňůry.

Studie byla zahájena a dokončena v roce 2015, před zavedením povinných požadavků na prospektivní registraci klinických studií. Etické schválení bylo získáno od příslušného institucionálního etického výboru a informovaný souhlas byl získán od rodičů nebo zákonných zástupců před účastí ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Lokman Hekim University, Faculty of Medicine,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narození novorozenci narození mezi 28+0 a 36+6 týdny těhotenství.
  • Kojenci narození v jednom terciárním referenčním centru.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů před porodem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Hlavní vrozené anomálie plodu.
  • Perinatální asfyxie.
  • Potřeba pokročilé resuscitace novorozence při narození.
  • Neurčený gestační věk.
  • Gestační věk méně než 28 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité přerušení pupečníku (ICC)
Pupeční šňůra sevřena do 30 sekund po porodu.
Postup: Okamžité zaškrcení pupeční šňůry
Zaškrcení pupeční šňůry do 30 sekund po porodu.
Experimentální: Oddálené podvázání pupečníku (DCC)
Pupeční šňůra zaškrcena 60 sekund po porodu.
Postup: Pozdní zaškrcení pupečníku
Podvázání pupeční šňůry 60 sekund po porodu.
Experimentální: Masírování pupeční šňůry (UCM)
Pupeční šňůra přimlékována směrem k dítěti před zaštípnutím.
Postup: Masáž pupečníkové šňůry
Před zaškrcením pupečníku se provádí masírování 20 cm segmentu pupečníku směrem k dítěti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina hemoglobinu u novorozenců
Časové okno: Během prvních 24 hodin po narození
Porovnání hladin hemoglobinu u novorozenců mezi skupinami s okamžitým zaškrcením pupečníku, opožděným zaškrcením pupečníku a skupinami s masáží pupečníku.
Během prvních 24 hodin po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Era Tufan Benli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meryem Ceyhan, Dr., Department of Gynecology and Obstetrics, Lokman Hekim University, Faculty of Medicine,

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUCCH-UCC-2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Klinické studie na Okamžité zaškrcení pupeční šňůry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit