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Nabelschnurklemmenmethoden und Stammzellzahlen bei Frühgeborenen

27. Januar 2026 aktualisiert von: Era Tufan Benli

Effekt der Nabelschnurklemmenmethode auf periphere Blutstammzellzahlen bei Frühgeborenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Auswirkung verschiedener Methoden des Nabelschnurverschlusses auf die peripheren Blut hämatopoetischen Stammzellzahlen bei Frühgeborenen.

Frühgeborene wurden im Rahmen der routinemäßigen geburtshilflichen Versorgung zufällig verschiedenen Nabelschnurverschlussstrategien zugewiesen. Periphere Blutproben wurden nach der Geburt entnommen, um die Stammzellkonzentrationen zu beurteilen.

Ziel der Studie war es, festzustellen, ob physiologische Nabelschnurmanagementstrategien die frühe hämatologische Anpassung bei Frühgeborenen beeinflussen könnten. Die Studie wurde unter Verwendung standardisierter klinischer Verfahren durchgeführt, ohne zusätzliche Eingriffe über die routinemäßige Versorgung hinaus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen verschiedener Nabelschnur-Abklemmmethoden auf die Anzahl hämatopoetischer Stammzellen im peripheren Blut bei Frühgeborenen zu untersuchen.

Eligible Frühgeborene wurden gemäß dem Studienprotokoll zufällig einer der vordefinierten Nabelschnur-Abklemmpraktiken zugeteilt. Alle Verfahren wurden als Teil der standardmäßigen geburtshilflichen und neonatologischen Versorgung durchgeführt, und es wurden keine experimentellen Eingriffe außerhalb der routinemäßigen klinischen Praxis angewendet.

Periphere Blutproben wurden nach der Entbindung entnommen, und die Konzentrationen hämatopoetischer Stammzellen wurden mit Standard-Laborverfahren analysiert. Das primäre Ergebnis war der Vergleich der Stammzellzahlen zwischen den verschiedenen Nabelschnur-Abklemmgruppen.

Die Studie wurde 2015 initiiert und abgeschlossen, vor den verbindlichen Anforderungen zur prospektiven Registrierung klinischer Studien. Die ethische Genehmigung wurde vom zuständigen institutionellen Ethikausschuss eingeholt, und die informierte Einwilligung wurde von den Eltern oder gesetzlichen Vormunden vor der Teilnahme eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Lokman Hekim University, Faculty of Medicine,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die zwischen 28+0 und 36+6 Schwangerschaftswochen geboren wurden.
  • Säuglinge, die in einem einzigen tertiären Überweisungszentrum geboren wurden.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern vor der Entbindung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere angeborene Fehlbildungen des Fötus.
  • Perinatale Asphyxie.
  • Erfordernis einer erweiterten Neugeborenen-Reanimation bei der Geburt.
  • Unbestimmtes Gestationsalter.
  • Gestationsalter unter 28 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unmittelbares Abklemmen der Nabelschnur (ICC)
Nabelschnur innerhalb von 30 Sekunden nach der Geburt abgeklemmt.
Verfahren: Unmittelbares Abklemmen der Nabelschnur
Abklemmen der Nabelschnur innerhalb von 30 Sekunden nach der Entbindung.
Experimental: Verzögertes Abnabeln (DCC)
Die Nabelschnur wurde 60 Sekunden nach der Geburt abgeklemmt.
Verfahren: Verzögertes Abnabeln
Abklemmen der Nabelschnur 60 Sekunden nach der Geburt.
Experimental: Abnabeln der Nabelschnur (UCM)
Die Nabelschnur wird vor dem Abklemmen in Richtung des Kindes gemolken.
Verfahren: Nabelschnur-Milking
Abmelken eines 20 cm langen Segments der Nabelschnur in Richtung des Säuglings vor dem Abklemmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neonatale Hämoglobin-Konzentration
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt
Vergleich der neonatalen Hämoglobinwerte zwischen den Gruppen mit sofortiger Nabelschnurunterbindung, verzögerter Nabelschnurunterbindung und Nabelschnurmilking.
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Era Tufan Benli

Ermittler

  • Hauptermittler: Meryem Ceyhan, Dr., Department of Gynecology and Obstetrics, Lokman Hekim University, Faculty of Medicine,

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUCCH-UCC-2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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