Umbilical Cord Clamping Methods and Stem Cell Counts in Preterm Infants
Napanuoran puristusmenetelmän vaikutus keskosten veren kantasolumääriin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus arvioi erilaisten napanuoran puristusmenetelmien vaikutusta ennenaikaisesti syntyneiden vastasyntyneiden perifeerisen veren hematopoietisten kantasolujen lukumäärään.
Ennenaikaisesti syntyneet vauvat arvottiin satunnaisesti erilaisiin napanuoran puristusstrategioihin osana rutiininomaista synnytyshoitoa. Perifeeriset verinäytteet kerättiin synnytyksen jälkeen kantasolupitoisuuksien arvioimiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voivatko fysiologiset napanuoran hallintastrategiat vaikuttaa ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen varhaiseen hematologiseen sopeutumiseen. Tutkimus suoritettiin käyttäen standardoituja kliinisiä menettelyjä ilman ylimääräistä intervention rutiinihoidon lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suoritettiin tutkiakseen eri napanuoran puristusmenetelmien vaikutusta ennenaikaisesti syntyneiden vastasyntyneiden ääreisveren hematopoieettisten kantasolujen lukumäärään.
Kelvolliset ennenaikaisesti syntyneet vauvat satunnaistettiin yhdelle ennalta määritellyistä napanuoran puristusstrategioista tutkimusprotokollan mukaisesti. Kaikki toimenpiteet suoritettiin osana tavallista synnytys- ja vastasyntyneiden hoitoa, eikä rutiinikäytäntöjen ulkopuolisia kokeellisia toimenpiteitä käytetty.
Ääreisverinäytteet otettiin synnytyksen jälkeen, ja hematopoieettisten kantasolujen pitoisuuksia analysoitiin standardilaboratoriomenetelmin. Ensisijainen lopputulos oli kantasolumäärien vertailu eri napanuoran puristusryhmien välillä.
Tutkimus aloitettiin ja valmistui vuonna 2015 ennen pakollisten prospektiivisten kliinisten tutkimusten rekisteröintivaatimuksia. Eettinen hyväksyntä saatiin asianomaiselta laitoseettiseltä komitealta, ja tietoon perustuva suostumus saatiin vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta ennen osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Department of Gynecology and Obstetrics, Lokman Hekim University, Faculty of Medicine,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ennenaikaisesti syntyneet vastasyntyneet, jotka on synnytetty 28+0 ja 36+6 raskausviikkojen välillä.
- Vauvat, jotka on syntyneet yhdellä tertiäärisellä erikoissairaanhoitopaikalla.
- Vanhempien antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen synnytystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret sikiön synnynnäiset epämuodostumat.
- Synnytyksen yhteydessä tapahtunut hapenpuute.
- Edistyneen vastasyntyneiden elvytystoimenpiteen tarve syntymän yhteydessä.
- Epävarma raskausikä.
- Alle 28 viikon raskausikä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön napanuoran puristaminen (ICC)
Napanuora kiinnitetään 30 sekunnin kuluessa syntymästä.
|
Napanuoran puristaminen 30 sekunnin kuluessa synnytyksestä.
|
|
Kokeellinen: Myöhästetty napanuoran puristus (DCC)
Napanuora kiinnitetty 60 sekuntia synnytyksen jälkeen.
|
Napanuoran puristaminen 60 sekuntia synnytyksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Napanuoramaito (UCM)
Napanuoraa imetettiin kohti vauvaa ennen leikkaamista.
|
20 cm:n pituisen napanuoran segmentin imeminen kohti vauvaa ennen puristamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Syntymän jälkeisen 24 tunnin aikana
|
Vastasyntyneiden hemoglobiinitasovertailu välittömän napanuoran purkamisen, viivästetyn napanuoran purkamisen ja napanuoran tyhjentämisen (milking) ryhmien välillä.
|
Syntymän jälkeisen 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meryem Ceyhan, Dr., Department of Gynecology and Obstetrics, Lokman Hekim University, Faculty of Medicine,
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Ennenaikainen Synnytys
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Synnytys-
- Synnytyskirurgiset toimenpiteet
- Napanuoran kiinnitys
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUCCH-UCC-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .