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Metodi di Clampaggio del Cordone Ombelicale e Conteggio delle Cellule Staminali nei Neonati Prematuri

27 gennaio 2026 aggiornato da: Era Tufan Benli

Effetto del Metodo di Chiusura del Cordone Ombelicale sui Conteggi delle Cellule Staminali del Sangue Periferico nei Neonati Prematuri: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio valuta l'effetto di diversi metodi di clampaggio del cordone ombelicale sulle concentrazioni di cellule staminali ematopoietiche nel sangue periferico nei neonati pretermine.

I neonati pretermine sono stati assegnati casualmente a diverse strategie di clampaggio del cordone ombelicale come parte della cura ostetrica di routine. Campioni di sangue periferico sono stati raccolti dopo la nascita per valutare le concentrazioni di cellule staminali.

L'obiettivo dello studio era determinare se le strategie di gestione fisiologica del cordone potessero influenzare l'adattamento ematologico precoce nei neonati pretermine. Lo studio è stato condotto utilizzando procedure cliniche standard senza interventi aggiuntivi oltre alla cura di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico randomizzato è stato condotto per indagare l'impatto di diversi metodi di clampaggio del cordone ombelicale sulle concentrazioni di cellule staminali ematopoietiche nel sangue periferico dei neonati pretermine.

I neonati pretermine idonei sono stati assegnati in modo casuale a una delle strategie di clampaggio del cordone ombelicale predefinite secondo il protocollo di studio. Tutte le procedure sono state eseguite come parte delle cure ostetriche e neonatali standard, e non è stato applicato alcun intervento sperimentale al di fuori della pratica clinica di routine.

I campioni di sangue periferico sono stati ottenuti dopo il parto e le concentrazioni di cellule staminali ematopoietiche sono state analizzate utilizzando metodi di laboratorio standard. L'esito primario è stato il confronto delle concentrazioni di cellule staminali tra i diversi gruppi di clampaggio del cordone.

Lo studio è stato avviato e completato nel 2015, prima dei requisiti obbligatori di registrazione degli studi clinici prospettici. L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato etico istituzionale competente e il consenso informato è stato ottenuto dai genitori o dai tutori legali prima della partecipazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Lokman Hekim University, Faculty of Medicine,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati pretermine nati tra 28+0 e 36+6 settimane di gestazione.
  • Neonati nati in un singolo centro di riferimento di terzo livello.
  • Consenso informato scritto ottenuto dai genitori prima del parto.

Criteri di esclusione:

  • Anomalie congenite fetali maggiori.
  • Asfissia perinatale.
  • Necessità di rianimazione neonatale avanzata alla nascita.
  • Età gestazionale indeterminata.
  • Età gestazionale inferiore a 28 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clampaggio Immediato del Cordone Ombelicale (ICC)
Il cordone ombelicale viene clampato entro 30 secondi dalla nascita.
Procedura: Clampaggio Immediato del Cordone
Clampaggio del cordone ombelicale entro 30 secondi dal parto.
Sperimentale: Clampaggio ritardato del cordone ombelicale (DCC)
Il cordone ombelicale viene clampato 60 secondi dopo la nascita.
Procedura: Clampaggio Ritardato del Cordone Ombelicale
Clampaggio del cordone ombelicale 60 secondi dopo il parto.
Sperimentale: Spremitura del Cordone Ombelicale (SCO)
Il cordone ombelicale viene strizzato verso il neonato prima del clampaggio.
Procedura: Mungitura del Cordone Ombelicale
Spremitura di un segmento di 20 cm del cordone ombelicale verso il neonato prima del clampaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Emoglobina Neonatale
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore dopo la nascita
Confronto dei livelli di emoglobina neonatale tra i gruppi di clampaggio immediato del cordone ombelicale, clampaggio ritardato del cordone ombelicale e stripping del cordone ombelicale.
Nelle prime 24 ore dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Era Tufan Benli

Investigatori

  • Investigatore principale: Meryem Ceyhan, Dr., Department of Gynecology and Obstetrics, Lokman Hekim University, Faculty of Medicine,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUCCH-UCC-2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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