Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metoder til navlestrengsafklemning og stamcelletal hos for tidligt fødte børn

27. januar 2026 opdateret af: Era Tufan Benli

Effekten af navlestrengsafklemningsmetode på perifere blodstamcelleantal hos for tidligt fødte nyfødte: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer effekten af forskellige navlesnor-afklamperingsmetoder på perifert blod hematopoietiske stamcelleantal hos for tidligt fødte nyfødte.

For tidligt fødte børn blev tilfældigt tildelt forskellige navlesnor-afklamperingsstrategier som en del af rutinemæssig obstetrisk pleje. Perifere blodprøver blev indsamlet efter fødslen for at vurdere stamcellekoncentrationer.

Formålet med undersøgelsen var at afgøre, om fysiologiske navlesnorhåndteringsstrategier kunne påvirke tidlig hæmatologisk tilpasning hos for tidligt fødte børn. Undersøgelsen blev gennemført ved hjælp af standard kliniske procedurer uden yderligere indgreb ud over rutinemæssig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive randomiserede studie blev udført for at undersøge virkningen af forskellige navlestrengs-afklemningsmetoder på perifert blod hæmatopoietiske stamcelletællinger hos for tidligt fødte nyfødte.

Kvalificerede for tidligt fødte spædbørn blev tilfældigt tildelt en af de foruddefinerede navlestrengs-afklemningsstrategier i henhold til studieprotokollen. Alle procedurer blev udført som en del af standard obstetrisk og neonatal pleje, og ingen eksperimentelle interventioner uden for rutinemæssig klinisk praksis blev anvendt.

Perifere blodprøver blev indhentet efter fødslen, og hæmatopoietiske stamcellekoncentrationer blev analyseret ved hjælp af standard laboratoriemetoder. Det primære resultat var sammenligningen af stamcelletællinger mellem de forskellige navlestrengs-afklemningsgrupper.

Studiet blev igangsat og afsluttet i 2015, før obligatoriske prospektive kliniske forsøgsregistreringskrav. Etisk godkendelse blev indhentet fra det relevante institutionelle etikudvalg, og informeret samtykke blev indhentet fra forældre eller lovlige værger før deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Lokman Hekim University, Faculty of Medicine,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn født mellem 28+0 og 36+6 uger af svangerskabet.
  • Spædbørn født på et enkelt tertiært henvisningscenter.
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra forældre før fødselen.

Eksklusionskriterier:

  • Store medfødte fosteranomalier.
  • Perinatal asfyksi.
  • Behov for avanceret neonatal genoplivning ved fødslen.
  • Ubestemt gestationsalder.
  • Gestationsalder under 28 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umiddelbar navlesnøreklemning (ICC)
Navlestrengen afklemt inden for 30 sekunder efter fødslen.
Procedure: Umiddelbar Navlebrodsafbinding
Aflukning af navlestrengen inden for 30 sekunder efter fødsel.
Eksperimentel: Forsinket navlestrengsafklemning (DCC)
Navlestrengen afklemt 60 sekunder efter fødslen.
Procedure: Forsinket navlesnorklemning
Afklemning af navlestrengen 60 sekunder efter fødslen.
Eksperimentel: Navelstrengmælkning (UCM)
Navlestrengen malkes mod barnet, før den afklemmes.
Procedure: Navlestrengmalkning
Malkning af et 20 cm segment af navlestrengen mod barnet, før der klemmes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatalt hæmoglobinniveau
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter fødslen
Sammenligning af neonatalt hæmoglobinniveau blandt grupper med umiddelbar navlestrengsklemning, forsinket navlestrengsklemning og navlestrengsmælkning.
Inden for de første 24 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Era Tufan Benli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meryem Ceyhan, Dr., Department of Gynecology and Obstetrics, Lokman Hekim University, Faculty of Medicine,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUCCH-UCC-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Umiddelbar Navlebrodsafbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner