미숙아에서 제대동맥 결찰 방법과 줄기세포 수
미숙아의 제대 결찰 방법이 말초혈 조혈모세포 수에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 미숙아에서 다양한 제대 결찰 방법이 말초 혈액 조혈모세포 수에 미치는 영향을 평가합니다.
미숙아는 일상적인 산과 치료의 일부로 다양한 제대 결착 전략에 무작위로 배정되었습니다. 출생 후 말초 혈액 샘플을 채취하여 줄기세포 농도를 평가했습니다.
이 연구의 목적은 생리적 제대 관리 전략이 미숙아의 조기 혈액학적 적응에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인하는 것이었습니다. 이 연구는 일상적인 치료 외에 추가적인 개입 없이 표준 임상 절차를 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 연구는 미숙아 신생아에서 제대 결찰 방법이 말초혈액 조혈모세포 수에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.
적격 미숙아는 연구 프로토콜에 따라 미리 정의된 제대 결찰 전략 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 모든 절차는 표준 산과 및 신생아 치료의 일부로 수행되었으며, 일상적인 임상 진료 외의 실험적 개입은 적용되지 않았습니다.
출산 후 말초혈액 샘플을 채취하였으며, 조혈모세포 농도는 표준 실험실 방법을 사용하여 분석되었습니다. 주요 결과는 서로 다른 제대 결찰 그룹 간의 줄기세포 수 비교였습니다.
본 연구는 2015년에 시작되어 완료되었으며, 이는 의무적인 전향적 임상시험 등록 요구사항 이전입니다. 참여 전 관련 기관 윤리위원회의 윤리적 승인을 받았으며, 부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Department of Gynecology and Obstetrics, Lokman Hekim University, Faculty of Medicine,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 28주 0일부터 36주 6일 사이에 태어난 조산아.
- 단일 3차 의료기관에서 태어난 영아.
- 출산 전 부모로부터 서면 동의서 획득.
제외 기준:
- 주요 태아 선천성 기형.
- 주산기 질식.
- 출생 시 고급 신생아 소생술 필요.
- 확정되지 않은 임신 주수.
- 임신 주수 28주 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 제대 결찰 (ICC)
출생 후 30초 이내에 제대를 클램프합니다.
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분만 후 30초 이내에 제대혈관을 집는 것.
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실험적: 지연된 제대 결찰(DCC)
출생 후 60초에 제대를 견인합니다.
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출생 후 60초 후에 탯줄을 클램핑합니다.
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실험적: 제대혈 착유(UCM)
클램핑 전에 아기 쪽으로 탯줄을 짜냅니다.
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클램핑하기 전에 20cm 길이의 제대를 아기를 향해 짜내는 방법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 헤모글로빈 수치
기간: 출생 후 첫 24시간 이내
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즉시 제대혈관 결찰, 지연된 제대혈관 결찰, 제대혈관 압박 그룹 간의 신생아 헤모글로빈 수치 비교.
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출생 후 첫 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Meryem Ceyhan, Dr., Department of Gynecology and Obstetrics, Lokman Hekim University, Faculty of Medicine,
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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