このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

成熟B細胞性リンパ腫における化学療法抵抗性因子と革新的治療法に関する研究 (REFRACT-LyMA)

2026年6月11日 更新者：Nantes University Hospital

成熟B細胞リンパ腫における化学療法抵抗性因子と革新的治療法に関する研究

マントル細胞リンパ腫（MCL）の治療抵抗性に関与する分子経路に関するトランスレーショナルリサーチを促進するため、ナント大学病院センター（CHU）の臨床血液学部門は、2016年より、MCL患者の血液および骨髄サンプルからなるREFRACT-LyMa（マントル細胞リンパ腫における化学療法および革新的治療法への抵抗因子に関する研究）コホートバイオコレクションを確立しました。 血液がんの治療抵抗性に関与する分子経路の研究を専門とするナント・アンジェ統合がん研究免疫学センター（CRCI²NA）のチーム11との緊密な協力により、研究範囲を他のB細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）にも拡大したいと考えています。 そのため、現在REFRACT-LyMaコホートバイオコレクションは、成熟B細胞を伴う悪性血液疾患（成熟B細胞リンパ球性血液疾患における化学療法および革新的治療法への抵抗因子に関する研究）へと拡大することを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

あらゆる新たな治療ライン開始前および再発／進行後の腫瘍サンプルを収集することは、特定の治療法に対する反応または抵抗の要因を特定するために不可欠です。 CRCI²NAのチーム11との共同研究によるMCLのトランスレーショナルリサーチプロジェクトを支援するため、ナントCHUの臨床血液学科は2016年に、前向き多施設共同（5施設：ナント、ラ・ロッシュ＝シュル＝ヨン、ヴァンヌ、サン＝ナゼール、ポワティエ）コホート・バイオコレクションREFRACT-LyMA（マントル細胞リンパ腫における化学療法および革新的治療法への抵抗要因に関する研究）を設立し、血液、骨髄、リンパ節腫大、胸水、腹水サンプルのバイオコレクションに関連する臨床・生物学的データを統合した患者コホートを構築することを目的としています。 バイオコレクション由来の患者一次細胞のおかげで、REFRACT-LyMaコホートは、化学療法抵抗性の主要メカニズムの基盤となる異種サブクローンの出現をもたらす腫瘍細胞の分子異常およびゲノム不安定性を明らかにし、これらはMCLにおける治療への反応／感受性の予測因子として利用できます。 ただし、MCLで使用される治療法は他の悪性血液疾患にも適用可能です。 そのため、我々はコホート・バイオコレクションを成熟B細胞リンパ性血液疾患における化学療法および革新的治療法への抵抗要因に関する研究（REFRACT-LyMa）へ拡大することを希望しています。 「マントル細胞リンパ腫における化学療法および革新的治療法への抵抗要因に関する研究」コホートに既に登録されているMCL患者は引き続き後向きに追跡され、新規MCL患者は前向きに登録されますが、すべての新規B-NHL患者が自動的に新コホート「成熟B細胞リンパ性血液疾患における化学療法および革新的治療法への抵抗要因に関する研究」に登録されるわけではありません。 選択は、進行中のトランスレーショナルリサーチ研究の対象となる病理に依存します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • La Roche-sur-Yon、フランス
        • CHD Vendée
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antoine Leveque
      • Nantes、フランス
        • CHU Nantes
        • 主任研究者：
          • Benoit TESSOULIN, MD
        • コンタクト：
      • Poitiers、フランス
        • CHU De Poitiers
        • 主任研究者：
          • Stéphanie Guidez
        • コンタクト：
      • Saint-Nazaire、フランス
        • CH de Saint-Nazaire
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marion Loirat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ナント、ラ・ロシュ＝シュル＝ヨン、サン＝ナゼール、ポワティエの血液内科で治療を受けている新規診断または再発B細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）患者。

説明

包含基準：

  • B-NHLに罹患している患者（診断時または再発時）。
  • 同意書に署名した患者。
  • 社会保障制度に加入している患者。

除外基準：

  • 未成年の患者。
  • 成年後見制度下にある成人。
  • 被保護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
新たに診断された、または再発したNHL-B患者（進行中のトランスレーショナル研究に基づく）
臨床データ収集および血液、骨髄、リンパ節腫大ならびに胸水と腹水のサンプリングを、登録時（診断時または再発時）および各再発／進行時に実施。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の特徴
時間枠：10年
原発性B細胞非ホジキンリンパ腫細胞の遺伝子改変および生体外培養の前臨床モデルを開発するために、B細胞非ホジキンリンパ腫の腫瘍およびその微小環境の特性評価。
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前臨床モデル
時間枠：10年
治療反応を分析するための生体外培養の前臨床モデルの開発
10年
前臨床モデル
時間枠：10年
一次B-NHL細胞の遺伝子改変による耐性機序の評価手法の開発
10年
データ分析
時間枠：10年
耐性遺伝子を特定するためのゲノムデータの分析
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2036年6月1日

研究の完了 (推定)

2036年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC14_0358

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する