Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FORSKNING I FAKTORER FOR MODSTAND MOD KEMOTERAPI OG INNOVATIVE TERAPIER HOS MODNE B-CELLE LYMFOMER (REFRACT-LyMA)

11. juni 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

FORSKNING I FAKTORER FOR RESISTENS OVER FOR KEMOTERAPI OG INNOVATIVE TERAPIER MOD MODNE B-CELLE-LYMFOMER

For at fremme translationel forskning i de molekylære mekanismer, der er involveret i resistens mod behandlinger for mantle cell-lymfom (MCL), har den kliniske hæmatologiafdeling på Nantes' universitetshospital (CHU) siden 2016 etableret REFRACT-LyMa-kohorten (Forskning i faktorer for resistens mod kemoterapier og innovative terapier for mantle cell-lymfom) - en biokollektion af blod- og knoglemarvsprøver fra patienter med MCL. Takket være tætte samarbejder med team 11 på Integreret Center for Cancerforskning og Immunologi Nantes Angers (CRCI²NA), der specialiserer sig i at undersøge de molekylære mekanismer, der er involveret i resistens mod behandlinger for hæmatologiske kræftformer, ønsker vi at udvide forskningsområdet til andre B-celle non-Hodgkin-lymfomer (B-NHL). Derfor sigter REFRACT-LyMa-kohorten-biokollektionen i dag mod at udvide til maligne hæmatopatier, der involverer modne B-celler (Forskning i faktorer for resistens mod kemoterapier og innovative terapier for modne B-celle-lymfoide hæmatopatier).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En samling af tumorprøver, der er indsamlet før starten af enhver ny behandlingslinje samt efter eventuel recidiv/progression, er afgørende for at identificere faktorerne for respons eller resistens over for en given terapi. For at støtte de translationsforskningsprojekter om MCL i samarbejde med team 11 på CRCI²NA, etablerede den kliniske hæmatologiafdeling på CHU i Nantes i 2016 den prospektive, multicentriske (fem centre: Nantes, La Roche-sur-Yon, Vannes, Saint-Nazaire og Poitiers) kohorte-biokollektion REFRACT-LyMA (Research on Factors of Resistance to Chemotherapies and Innovative Therapies in Mantle Cell Lymphoma), med det formål at udgøre en kohorte af patienter, der integrerer klinisk-biologiske data forbundet med en biokollektion af blod-, knoglemarv-, lymfeknude-, pleuralvæske- og ascitesprøver. Takket være primære celler fra patienter fra biokollektionen har REFRACT-LyMa-kohorten belyst molekylære aberrationer og genomisk ustabilitet i tumorceller, der fører til fremkomsten af heterogene subkloner ved bunden af hovedmekanismen for kemoresistens, som kan bruges som prædiktive faktorer for respons/følsomhed over for behandlinger i MCL. Dog er de terapier, der anvendes i MCL, også anvendelige til andre maligne hæmatopatier. Derfor ønsker vi at udvide vores kohorte-biokollektion til Research on Factors of Resistance to Chemotherapies and Innovative Therapies in Mature B-Cell Lymphoid Hemopathies (REFRACT-LyMa). Selvom patienter med MCL, der allerede er inkluderet i kohorten "Research on Factors of Resistance to Chemotherapies and Innovative Therapies in Mantle Cell Lymphoma", fortsat vil blive fulgt retrospektivt, og nye MCL-patienter vil blive inkluderet prospektivt, vil ikke alle nye patienter med B-NHL automatisk blive inkluderet i den nye kohorte "Research on Factors of Resistance to Chemotherapies and Innovative Therapies in Mature B Lymphoid Hemopathies". Valget vil afhænge af den patologi, der er genstand for de igangværende translationsforskningsstudier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • CHD Vendée
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine Leveque
      • Nantes, Frankrig
        • CHU Nantes
        • Ledende efterforsker:
          • Benoit TESSOULIN, MD
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrig
      • Saint-Nazaire, Frankrig
        • CH de Saint-Nazaire
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marion Loirat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede eller recidiverende B-NHL-patienter behandlet på hæmatologiafdelingerne i Nantes, La Roche-Sur-Yon, Saint-Nazaire og Poitiers.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient påvirket af B-NHL (ved diagnosen eller tilbagefald).
  • Patient, der har underskrevet samtykkeerklæringen.
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem.

Eksklusionskriterier:

  • Mindreårige patienter.
  • Voksne under værge.
  • Beskyttede personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nyligt diagnosticerede eller recidivierende NHL-B-patienter (baseret på igangvænde translationsforskningstudier)
Klinisk dataindsamling og blod-, knoglemarv-, lymfeknudeforstørrelse samt pleuravæske- og ascitesprøvetagning på inklusionstidspunktet (til diagnose eller recidiv) og ved hvert recidiv/progression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af tumoren
Tidsramme: 10 år
Karakterisering af tumor og dets mikromiljø i B-NHL med henblik på at udvikle prækliniske modeller af ex vivo-dyrkning og genetiske modifikationer af primære B-NHL-celler.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præklinisk model
Tidsramme: 10 år
Udvikling af prækliniske modeller af ex vivo-dyrkning til analyse af responsen på behandling
10 år
Præklinisk model
Tidsramme: 10 år
Udvikling af genetiske modifikationer af primære B-NHL-celler til evaluering af resistensmekanismer
10 år
Dataanalyse
Tidsramme: 10 år
Analyse af genometdata for at identificere resistensgener
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2036

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC14_0358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner