Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BADANIA NAD CZYNNIKAMI OPORNOŚCI NA CHEMIOTERAPIĘ I INNOWACYJNE TERAPIE W DOJRZAŁYCH B-KOMÓRKOWYCH CHŁONIAKACH (REFRACT-LyMA)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

BADANIA NAD CZYNNIKAMI OPORNOŚCI NA CHEMOTERAPIĘ I INNOWACYJNE TERAPIE W DOJRZAŁYCH B-KOMÓRKOWYCH NOWOTWORACH LIMFATYCZNYCH

W celu promowania badań translacyjnych nad szlakami molekularnymi zaangażowanymi w oporność na leczenie chłoniaka z komórek płaszcza (MCL), kliniczny oddział hematologii Centrum Szpitala Uniwersyteckiego (CHU) w Nantes utworzył w 2016 roku kohortę-biokolekcję REFRACT-LyMa (Badanie Czynników Oporności na Chemioterapie i Innowacyjne Terapie w Chłoniaku z Komórek Płaszcza) z próbkami krwi i szpiku kostnego od pacjentów z MCL. Dzięki ścisłej współpracy z zespołem 11 Zintegrowanego Centrum Badań nad Rakiem i Immunologii Nantes Angers (CRCI²NA), specjalizującym się w badaniu szlaków molekularnych zaangażowanych w oporność na leczenie nowotworów hematologicznych, chcemy poszerzyć zakres badań na inne B-komórkowe chłoniaki nieziarnicze (B-NHL). Dlatego dzisiaj kohorta-biokolekcja REFRACT-LyMa ma na celu rozszerzenie na złośliwe hemopatie obejmujące dojrzałe komórki B (Badanie Czynników Oporności na Chemioterapie i Innowacyjne Terapie w Dojrzałych B-Komórkowych Hemopatiach Limfoidalnych).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Zbiór próbek guza zebranych przed rozpoczęciem jakiejkolwiek nowej linii leczenia, jak również po nawrocie/progresji, jest niezbędny do identyfikacji czynników odpowiedzi lub oporności na daną terapię. Aby wspierać translacyjne projekty badawcze dotyczące MCL we współpracy z zespołem 11 CRCI²NA, kliniczny oddział hematologii CHU w Nantes utworzył w 2016 roku prospektywną wieloośrodkową (pięć ośrodków: Nantes, La Roche-sur-Yon, Vannes, Saint-Nazaire i Poitiers) kohortę-biokolekcję REFRACT-LyMA (Badanie Czynników Oporności na Chemioterapie i Innowacyjne Terapie w Chłoniaku z Komórek Płaszcza), której celem jest utworzenie kohorty pacjentów integrującej dane kliniczno-biologiczne związane z biokolekcją próbek krwi, szpiku kostnego, limfadenopatii, płynu opłucnowego i płynu puchlinowego. Dzięki pierwotnym komórkom od pacjentów pochodzącym z biokolekcji, kohorta REFRACT-LyMa wykazała aberracje molekularne i niestabilność genomową komórek nowotworowych prowadzące do pojawienia się heterogenicznych subklonów u podstaw głównego mechanizmu chemiooporności, które mogą być wykorzystane jako czynniki predykcyjne odpowiedzi/wrażliwości na leczenie w MCL. Jednak terapie stosowane w MCL są również stosowane w innych złośliwych hemopatiach. Dlatego chcemy rozszerzyć naszą kohortę-biokolekcję na Badanie Czynników Oporności na Chemioterapie i Innowacyjne Terapie w Dojrzałych B-komórkowych Hemopatiach Limfoidalnych (REFRACT-LyMa). Chociaż pacjenci z MCL już włączeni do kohorty "Badanie Czynników Oporności na Chemioterapie i Innowacyjne Terapie w Chłoniaku z Komórek Płaszcza" będą nadal obserwowani retrospektywnie, a nowi pacjenci z MCL będą włączani prospektywnie, nie wszyscy nowi pacjenci z B-NHL zostaną automatycznie włączeni do nowej kohorty "Badanie Czynników Oporności na Chemioterapie i Innowacyjne Terapie w Dojrzałych B-komórkowych Hemopatiach Limfoidalnych". Wybór będzie zależał od patologii będącej przedmiotem trwających translacyjnych badań naukowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Roche-sur-Yon, Francja
        • CHD Vendée
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antoine Leveque
      • Nantes, Francja
        • CHU Nantes
        • Główny śledczy:
          • Benoit TESSOULIN, MD
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francja
      • Saint-Nazaire, Francja
        • CH de Saint-Nazaire
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marion Loirat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowani lub nawracający pacjenci z B-NHL leczeni w oddziałach hematologicznych w Nantes, La Roche-sur-Yon, Saint-Nazaire i Poitiers.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z rozpoznaniem B-NHL (w momencie rozpoznania lub nawrotu).
  • Pacjent, który podpisał formularz zgody.
  • Pacjent ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niepełnoletni.
  • Dorośli pod opieką prawną.
  • Osoby chronione prawem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nowo zdiagnozowani lub nawrotowi pacjenci z NHL-B (na podstawie trwających badań translacyjnych)
Zbieranie danych klinicznych oraz pobieranie próbek krwi, szpiku kostnego, płynu z powiększonych węzłów chłonnych, a także płynu opłucnowego i puchlinowego w momencie włączenia do badania (w celu diagnozy lub nawrotu) oraz przy każdym nawrocie/progresji choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka guza
Ramy czasowe: 10 lat
Charakterystyka guza i jego mikrośrodowiska w B-NHL w celu opracowania przedklinicznych modeli hodowli ex vivo oraz modyfikacji genetycznych pierwotnych komórek B-NHL.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model przedkliniczny
Ramy czasowe: 10 lat
Opracowanie przedklinicznych modeli hodowli ex vivo do analizy odpowiedzi na leczenie
10 lat
Model przedkliniczny
Ramy czasowe: 10 lat
Opracowanie modyfikacji genetycznych pierwotnych komórek B-NHL w celu oceny mechanizmów oporności
10 lat
Analiza danych
Ramy czasowe: 10 lat
Analiza danych genomowych w celu identyfikacji genów oporności
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC14_0358

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj