Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VÝZKUM FAKTORŮ REZISTENCE NA CHEMOTERAPII A INOVAČNÍCH TERAPIÍ U ZRALÝCH B-BUNĚČNÝCH LYMFOMŮ (REFRACT-LyMA)

11. června 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital

VÝZKUM FAKTORŮ REZISTENCE NA CHEMOTERAPII A INOVATIVNÍ TERAPIE U ZRALÝCH B-BUNĚČNÝCH LYMFOMŮ

Za účelem podpory translacionálního výzkumu molekulárních drah spojených s rezistencí na léčbu lymfomu z plášťových buněk (MCL) zřídilo klinické oddělení hematologie Univerzitního nemocničního centra (CHU) v Nantes v roce 2016 kohortovou biokolekci REFRACT-LyMa (Výzkum faktorů rezistence na chemoterapie a inovativní terapie u lymfomu z plášťových buněk), která obsahuje vzorky krve a kostní dřeně pacientů s MCL. Díky úzké spolupráci s týmem 11 Integrovaného centra pro výzkum rakoviny a imunologie Nantes-Angers (CRCI²NA), který se specializuje na studium molekulárních drah spojených s rezistencí na léčbu hematologických nádorů, chceme rozšířit oblast výzkumu na další B-buněčné non-Hodgkinovy lymfomy (B-NHL). Proto se dnes kohortová biokolekce REFRACT-LyMa zaměřuje na rozšíření na maligní hematopatie zahrnující zralé B buňky (Výzkum faktorů rezistence na chemoterapie a inovativní terapie u lymfoidních hematopatií zralých B buněk).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Shromažďování vzorků nádorů před zahájením jakékoli nové linie léčby i po relapsu/progresi je klíčové pro identifikaci faktorů odpovědi nebo rezistence na danou terapii. Pro podporu translačních výzkumných projektů týkajících se MCL ve spolupráci s týmem 11 CRCI²NA založilo v roce 2016 klinické oddělení hematologie CHU v Nantes prospektivní multicentrickou (pět center: Nantes, La Roche-sur-Yon, Vannes, Saint-Nazaire a Poitiers) kohortu-biobanku REFRACT-LyMA (Výzkum faktorů rezistence na chemoterapie a inovativní terapie u mantelbuněčného lymfomu), s cílem vytvořit kohortu pacientů integrující klinicko-biologická data spojená s biobankou vzorků krve, kostní dřeně, lymfadenopatie, pleurální tekutiny a ascitu. Díky primárním buňkám pacientů pocházejících z biobanky kohorta REFRACT-LyMa odhalila molekulární aberace a genomickou nestabilitu nádorových buněk vedoucí k výskytu heterogenních subklonů, které jsou základem hlavního mechanismu chemorezistence, což lze využít jako prediktivní faktory odpovědi/citlivosti na léčbu u MCL. Terapie používané u MCL jsou však také použitelné pro další maligní hematopatie. Proto chceme rozšířit naši kohortu-biobanku na Výzkum faktorů rezistence na chemoterapie a inovativní terapie u zralých B-buněčných lymfoidních hematopatií (REFRACT-LyMa). Ačkoli pacienti s MCL již zařazení do kohorty "Výzkum faktorů rezistence na chemoterapie a inovativní terapie u mantelbuněčného lymfomu" budou nadále sledováni retrospektivně a noví pacienti s MCL budou zařazováni prospektivně, ne všichni noví pacienti s B-NHL budou automaticky zařazeni do nové kohorty "Výzkum faktorů rezistence na chemoterapie a inovativní terapie u zralých B lymfoidních hematopatií". Výběr bude záviset na patologii, která je předmětem probíhajících translačních výzkumných studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • La Roche-sur-Yon, Francie
        • CHD Vendée
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine Leveque
      • Nantes, Francie
        • Chu Nantes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benoit TESSOULIN, MD
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francie
        • CHU de Poitiers
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stéphanie Guidez
        • Kontakt:
      • Saint-Nazaire, Francie
        • CH de Saint-Nazaire
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marion Loirat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nově diagnostikovaní pacienti s B-NHL nebo pacienti s relapsem léčení na hematologických odděleních v Nantes, La Roche-sur-Yon, Saint-Nazaire a Poitiers.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient postižený B-NHL (při diagnóze nebo relapsu).
  • Pacient, který podepsal informovaný souhlas.
  • Pacient přihlášený k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Dospělí pod opatrovnictvím.
  • Osoby s omezenou svéprávností.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nově diagnostikovaní pacienti s NHL-B nebo pacienti s relapsem (na základě probíhajících translačních výzkumných studií)
Klinický sběr dat a odběr krve, kostní dřeně, lymfadenopatie, stejně jako pleurální tekutiny a ascitů v době zařazení (pro diagnózu nebo relaps) a při každé relapsu/progresi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace nádoru
Časové okno: 10 let
Charakterizace nádoru a jeho mikroprostředí u B-NHL za účelem vývoje preklinických modelů ex vivo kultivace a genetických modifikací primárních B-NHL buněk.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preklinický model
Časové okno: 10 let
Vývoj preklinických modelů ex vivo kultury pro analýzu odpovědi na léčbu
10 let
Preklinický model
Časové okno: 10 let
Vývoj genetických modifikací primárních buněk B-NHL pro hodnocení rezistenčních mechanismů
10 let
Analýza dat
Časové okno: 10 let
Analýza genomických dat k identifikaci rezistentních genů
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC14_0358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ZRALÉ B-BUNĚČNÉ LYMFOMY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit