TUTKIMUS KYMMENNYKSEN KEMOTERAPIAAN JA INNOVATIIVISIIN HOITOMUOTOIHIN LIITTYVISTÄ TEKIJÖISTÄ KYPSISSÄ B-SOLUISISSA LYMFOOLEISSA (REFRACT-LyMA)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
TUTKIMUS KEMOTERAPIALLE RESISTENTTIEN TEKIJÖIDEN JA INNOVATIIVISTEN HOITOMENETELMIEN SUHTEEN TÄYSIKEHITTYNEISSÄ B-SOLULYMFOOMEISSA
Jotta edistettäisiin translationaalista tutkimusta syöpäsolujen vastustuskykyyn liittyvistä molekyylireiteistä manttelisolu-lymfooman (MCL) hoidoissa, Nantesin yliopistosairaalan (CHU) kliinisen hematologian osasto on perustanut vuonna 2016 REFRACT-LyMa-kohorttibiokokoelman (Research on Factors of Resistance to Chemotherapies and Innovative Therapies in Mantle Cell Lymphoma). Tämä kokoelma sisältää veri- ja luuydinnäytteitä MCL-potilailta.
Nantes Angersin integroidun syöpä- ja immunologiatutkimuskeskuksen (CRCI²NA) tiimin 11 kanssa solmittujen läheisten yhteistyösuhteiden ansiosta, tämä tiimi erikoistuu hematologisten syöpien hoitoresistenssiin liittyvien molekyylireittien tutkimukseen. Haluamme laajentaa tutkimuksen piiriä muihin B-soluperäisiin non-Hodgkin-lymfoomiin (B-NHL).
Siksi REFRACT-LyMa-kohorttibiokokoelman tavoitteena on nykyään laajentua kypsiin B-soluihin liittyviin pahanlaatuisiin hematopatioihin (Research on Factors of Resistance to Chemotherapies and Innovative Therapies in Mature B-Cell Lymphoid Hemopathies).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvainnäytteiden kokoelma, joka kerätään ennen minkään uuden hoitolinjan aloittamista sekä minkä tahansa uusiutuman/etenemisen jälkeen, on välttämätön tietyn terapian vastauksen tai resistenssin tekijöiden tunnistamiseksi.
Translatiivisten tutkimusprojektien tukemiseksi MCL:stä yhteistyössä CRCI²NA:n tiimin 11 kanssa, Nantesin CHU:n kliininen hematologiaosasto perusti vuonna 2016 prospektiivisen monikeskuksellisen (viisi keskusta: Nantes, La Roche-sur-Yon, Vannes, Saint-Nazaire ja Poitiers) kohortti-biokokoelman REFRACT-LyMA (Tutkimus kemoterapioiden ja innovatiivisten terapioiden resistenssitekijöistä mantle-solumatoomassa), tavoitteena muodostaa potilaskohortti, joka integroi kliinis-biologisia tietoja veren, luuytimen, lymfadenopatian, pleura- ja askiittinestenäytteiden biokokoelmaan liittyen.
Potilaiden primaarisoluista, jotka on johdettu biokokoelmasta, REFRACT-LyMa-kohortti on korostanut kasvainsolujen molekulaarisia poikkeavuuksia ja genominen epävakautta, jotka johtavat heterogeenisten subklonien syntymiseen kemoresistenssin päämekanismin perustana, ja joita voidaan käyttää ennustavina tekijöinä MCL:n hoitojen vastaukseen/herkkyyteen.
Kuitenkin MCL:ssä käytetyt terapiat soveltuvat myös muihin pahanlaatuisiin hematopatioihin.
Siksi haluamme laajentaa kohortti-biokokoelmaamme Tutkimukseksi kemoterapioiden ja innovatiivisten terapioiden resistenssitekijöistä kypsissä B-solumaisissa hematopatioissa (REFRACT-LyMa).
Vaikka jo kohorttiin "Tutkimus kemoterapioiden ja innovatiivisten terapioiden resistenssitekijöistä mantle-solumatoomassa" sisällytetyt MCL-potilaat jatkavat retrospektiivistä seurantaa ja uusia MCL-potilaita sisällytetään prospektiivisesti, kaikkia uusia B-NHL-potilaita ei automaattisesti sisällytetä uuteen kohorttiin "Tutkimus kemoterapioiden ja innovatiivisten terapioiden resistenssitekijöistä kypsissä B-solumaisissa hematopatioissa".
Valinta riippuu patologiasta, joka on käynnissä olevien translatiivisten tutkimustutkimusten kohteena.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benoit TESSOULIN, MD
- Puhelinnumero: +33 2 40 08 32 71
- Sähköposti: benoit.tessoulin@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- CHD Vendée
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine Leveque
- Puhelinnumero: +33 2.51.44.61.73
- Sähköposti: Antoine.leveque@ght85.fr
-
Päätutkija:
- Antoine Leveque
-
Nantes, Ranska
- CHU Nantes
-
Päätutkija:
- Benoit TESSOULIN, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoit TESSOULIN, MD
- Puhelinnumero: +33 2 40 08 32 71
- Sähköposti: benoit.tessoulin@chu-nantes.fr
-
Poitiers, Ranska
- CHU De Poitiers
-
Päätutkija:
- Stéphanie Guidez
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie Guidez
- Puhelinnumero: +33 5.49.44.44.44
- Sähköposti: stephanie.guidez@chu-poitiers.fr
-
Saint-Nazaire, Ranska
- CH de Saint-Nazaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion Loirat
- Puhelinnumero: +33 2.72.27.80.38
- Sähköposti: m.loirat@ch-saintnazaire.fr
-
Päätutkija:
- Marion Loirat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastadiagnosoidut tai uusiutuneet B-NHL-potilaat, joita hoidetaan Nantesin, La Roche-Sur-Yonin, Saint-Nazairen ja Poitiersin hematologiaosastoilla.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas, jolla on B-NHL (diagnoosin tai uusiutumisen yhteydessä).
- Potilas, joka on allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset potilaat.
- Täysi-ikäiset holhouksen alaiset.
- Suojelun alaiset henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vastadiagnosoidut tai uusiutuneet NHL-B-potilaat (perustuu käynnissä oleviin translatiivisiin tutkimuksiin)
Kliinisten tietojen keruu ja veri-, luuydin-, imusolmuketursuuden sekä pleura- ja askiittinesteen näytteenotto sisällyttämishetkellä (diagnoosia tai relapsia varten) ja jokaisen relapsin/etenemisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen karakterisointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
B-NHL:n kasvaimen ja sen mikroympäristön karakterisointi ennalta kliinisten mallien kehittämiseksi primaaristen B-NHL-solujen eks vivo -viljelmälle ja geneettisille muokkauksille.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prekliininen malli
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Prekliinisten ex vivo -viljelymallien kehittäminen hoidon vastauksen analysoimiseksi
|
10 vuotta
|
|
Prekliininen malli
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Primääristen B-NHL-solujen geneettisten muutosten kehittäminen resistenssimekanismien arvioimiseksi
|
10 vuotta
|
|
Data-analyysi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Genomisen tiedon analysointi resistenssigeenien tunnistamiseksi
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC14_0358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .