성숙 B-세포 림프종에서 화학요법 내성 요인 및 혁신적 치료법에 관한 연구 (REFRACT-LyMA)
2026년 6월 11일 업데이트: Nantes University Hospital
성숙 B 세포 림프종에서의 화학요법 저항 요인 및 혁신적 치료법에 관한 연구
만성림프구백혈병 치료에 대한 저항성에 관여하는 분자 경로에 대한 전환 연구를 촉진하기 위해, 낭트 대학 병원 센터(CHU)의 임상 혈액학과는 2016년부터 만성림프구백혈병 환자의 혈액 및 골수 샘플을 수집하는 REFRACT-LyMa(만성림프구백혈병에서 화학요법 및 혁신적 치료에 대한 저항 요인 연구) 코호트-바이오콜렉션을 구축했습니다.
혈액암 치료 저항에 관여하는 분자 경로 연구를 전문으로 하는 통합 암 연구 및 면역학 센터 낭트 앙제(CRCI²NA)의 11팀과의 긴밀한 협력을 통해, 우리는 연구 범위를 다른 B-세포 비호지킨 림프종(B-NHL)으로 확대하고자 합니다.
이것이 오늘날 REFRACT-LyMa 코호트-바이오콜렉션이 성숙 B-세포를 포함하는 악성 혈액질환으로 확대(성숙 B-세포 림프구 혈액질환에서 화학요법 및 혁신적 치료에 대한 저항 요인 연구)를 목표로 하는 이유입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
어떤 새로운 치료 라인을 시작하기 전에 수집한 종양 샘플뿐만 아니라 재발/진행 후에 수집한 종양 샘플의 모음은 특정 치료에 대한 반응 또는 저항 요인을 확인하는 데 필수적입니다.
CRCI²NA의 팀 11과 협력하여 MCL에 대한 번역 연구 프로젝트를 지원하기 위해 낭트 CHU의 임상 혈액학과는 2016년에 전향적 다기관(다섯 개의 센터: 낭트, 라 로슈 쉬르 용, 바네, 생나제르, 푸아티에) 코호트-바이오컬렉션 REFRACT-LyMA(망토 세포 림프종에서 화학요법 및 혁신적 치료에 대한 저항 요인 연구)를 설립하여 혈액, 골수, 림프절병증, 흉막액 및 복수의 샘플 바이오컬렉션과 연결된 임상-생물학적 데이터를 통합한 환자 코호트를 구성하는 것을 목표로 했습니다.
바이오컬렉션에서 유래한 환자의 일차 세포 덕분에 REFRACT-LyMa 코호트는 화학요법 저항의 주요 메커니즘 기반에서 이질적 하위 클론의 출현으로 이어지는 종양 세포의 분자적 이상 및 게놈 불안정성을 강조했으며, 이는 MCL에서 치료에 대한 반응/민감도의 예측 인자로 사용될 수 있습니다.
그러나 MCL에 사용되는 치료법은 다른 악성 혈액병에도 적용 가능합니다.
이것이 우리가 우리의 코호트-바이오컬렉션을 성숙 B세포 림프구 혈액병에서 화학요법 및 혁신적 치료에 대한 저항 요인 연구(REFRACT-LyMa)로 확장하기를 원하는 이유입니다.
이미 "망토 세포 림프종에서 화학요법 및 혁신적 치료에 대한 저항 요인 연구" 코호트에 포함된 MCL 환자는 계속해서 후향적으로 추적될 것이며 새로운 MCL 환자는 전향적으로 포함될 것이지만, 모든 새로운 B-NHL 환자가 새로운 코호트 "성숙 B 림프구 혈액병에서 화학요법 및 혁신적 치료에 대한 저항 요인 연구"에 자동으로 포함되지는 않을 것입니다.
선택은 진행 중인 번역 연구 대상 병리에 따라 달라질 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benoit TESSOULIN, MD
- 전화번호: +33 2 40 08 32 71
- 이메일: benoit.tessoulin@chu-nantes.fr
연구 장소
-
-
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스
- CHD Vendée
-
연락하다:
- Antoine Leveque
- 전화번호: +33 2.51.44.61.73
- 이메일: Antoine.leveque@ght85.fr
-
수석 연구원:
- Antoine Leveque
-
Nantes, 프랑스
- CHU Nantes
-
수석 연구원:
- Benoit TESSOULIN, MD
-
연락하다:
- Benoit TESSOULIN, MD
- 전화번호: +33 2 40 08 32 71
- 이메일: benoit.tessoulin@chu-nantes.fr
-
Poitiers, 프랑스
- CHU De Poitiers
-
수석 연구원:
- Stéphanie Guidez
-
연락하다:
- Stéphanie Guidez
- 전화번호: +33 5.49.44.44.44
- 이메일: stephanie.guidez@chu-poitiers.fr
-
Saint-Nazaire, 프랑스
- CH de Saint-Nazaire
-
연락하다:
- Marion Loirat
- 전화번호: +33 2.72.27.80.38
- 이메일: m.loirat@ch-saintnazaire.fr
-
수석 연구원:
- Marion Loirat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
낭트, 라로슈쉬르용, 생나제르, 푸아티에의 혈액과에서 관리되는 신규 진단 또는 재발성 B-NHL 환자.
설명
포함 기준:
- B-NHL에 걸린 환자(진단 시 또는 재발 시).
- 동의서에 서명한 환자.
- 사회보장제도에 가입한 환자.
제외 기준:
- 미성년자 환자.
- 후견 하에 있는 성인.
- 보호를 받는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
신규 진단 또는 재발된 NHL-B 환자 (진행 중인 전환 연구에 기반)
포함 시점(진단 또는 재발 시) 및 각 재발/진행 시에 임상 데이터 수집 및 혈액, 골수, 림프절 병증뿐만 아니라 흉수 및 복수 샘플링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양의 특성화
기간: 10년
|
원발성 B세포 비호지킨 림프종 세포의 생체 외 배양 및 유전자 변형 전임상 모델을 개발하기 위한 B세포 비호지킨 림프종의 종양 및 미세환경 특성 규명.
|
10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전임상 모델
기간: 10년
|
치료 반응 분석을 위한 체외 배양 전임상 모델 개발
|
10년
|
|
전임상 모델
기간: 10년
|
저항 기전 평가를 위한 일차성 B-NHL 세포의 유전자 변형 개발
|
10년
|
|
데이터 분석
기간: 10년
|
내성 유전자를 확인하기 위한 게놈 데이터 분석
|
10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2036년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2036년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .