Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FORSKNING PÅ FAKTORER FOR RESISTENS MOT KJEMOTERAPI OG INNOVATIVE TERAPIER I MODNE B-CELLE-LYMFOMER (REFRACT-LyMA)

11. juni 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

FORSKNING PÅ FAKTORER FOR RESISTENS MOT KEMOTERAPI OG INNOVATIVE TERAPIER I MODNE B-CELLE-LYMFOMER

For å fremme translasjonsforskning på de molekylære mekanismene som er involvert i resistens mot behandlinger for mantelcellelymfom (MCL), har den kliniske hematologiavdelingen ved Universitetssykehuset (CHU) i Nantes etablert, siden 2016, REFRACT-LyMa-kohort-biobanken (Research on Factors of Resistance to Chemotherapies and Innovative Therapies in Mantle Cell Lymphoma) med blod- og beinmargprøver fra pasienter med MCL. Takket være tette samarbeid med team 11 ved Integrert Kreftforsknings- og Immunologisenter Nantes Angers (CRCI²NA), som spesialiserer seg på å studere de molekylære mekanismene involvert i resistens mot behandlinger for hematologiske kreftformer, ønsker vi å utvide forskningsomfanget til andre B-celle non-Hodgkin lymfomer (B-NHL). Derfor har REFRACT-LyMa-kohort-biobanken i dag som mål å utvide til maligne hematopatier som involverer modne B-celler (Research on Factors of Resistance to Chemotherapies and Innovative Therapies in Mature B-Cell Lymphoid Hemopathies).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

En samling av tumorprøver samlet inn før starten av enhver ny behandlingslinje samt etter eventuell tilbakefall/fremgang, er avgjørende for å identifisere faktorene for respons eller resistens mot en gitt terapi. For å støtte de translasjonelle forskningsprosjektene om MCL i samarbeid med team 11 av CRCI²NA, etablerte den kliniske hematologiavdelingen ved CHU i Nantes i 2016 den prospektive multisentriske (fem sentre: Nantes, La Roche-sur-Yon, Vannes, Saint-Nazaire og Poitiers) kohort-biokolleksjonen REFRACT-LyMA (Forskning på faktorer for resistens mot kjemoterapier og innovative terapier i mantelcellelymfom), med mål om å danne en kohort av pasienter som integrerer klinisk-biologiske data koblet til en biokolleksjon av blod, beinmarg, lymfeknutevev, pleuralvæske og ascitesprøver. Takket være primærceller fra pasienter hentet fra biokolleksjonen, har REFRACT-LyMa-kohorten belyst molekylære avvik og genomisk ustabilitet hos tumorceller som fører til fremveksten av heterogene subkloner ved bunnen av hovedmekanismen for kjemoresistens, som kan brukes som prediktive faktorer for respons/følsomhet mot behandlinger i MCL. Imidlertid er terapiene som brukes i MCL også anvendelige på andre maligne hematopatier. Derfor ønsker vi å utvide vår kohort-biokolleksjon til Forskning på faktorer for resistens mot kjemoterapier og innovative terapier i modne B-celle lymfoid hemopatier (REFRACT-LyMa). Selv om pasienter med MCL allerede inkludert i kohorten "Forskning på faktorer for resistens mot kjemoterapier og innovative terapier i mantelcellelymfom" vil fortsette å bli fulgt retrospektivt og nye MCL-pasienter vil bli inkludert prospektivt, vil ikke alle nye pasienter med B-NHL automatisk bli inkludert i den nye kohorten "Forskning på faktorer for resistens mot kjemoterapier og innovative terapier i modne B lymfoid hemopatier". Valget vil avhenge av patologien som er gjenstand for de pågående translasjonelle forskningsstudiene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike
        • CHD Vendée
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine Leveque
      • Nantes, Frankrike
        • CHU Nantes
        • Hovedetterforsker:
          • Benoit TESSOULIN, MD
        • Ta kontakt med:
      • Poitiers, Frankrike
        • CHU De Poitiers
        • Hovedetterforsker:
          • Stéphanie Guidez
        • Ta kontakt med:
      • Saint-Nazaire, Frankrike
        • CH de Saint-Nazaire
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marion Loirat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nylig diagnostiserte eller tilbakevendende B-NHL-pasienter behandlet på hematologiavdelingene i Nantes, La Roche-Sur-Yon, Saint-Nazaire og Poitiers.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som er rammet av B-NHL (ved diagnose eller tilbakefall).
  • Pasient som har signert samtykkeerklæringen.
  • Pasient som er tilknyttet et trygdesystem.

Eksklusjonskriterier:

  • Mindreårige pasienter.
  • Voksne under vergemål.
  • Beskyttede personer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nylig diagnostiserte eller tilbakevendende NHL-B-pasienter (basert på pågående translasjonsforskningsstudier)
Klinisk datainnsamling og prøvetaking av blod, beinmarg, lymfeknuteforstørrelse samt pleuravæske og ascites ved inkluderingstidspunktet (for diagnose eller tilbakefall) og ved hvert tilbakefall/fremgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av svulsten
Tidsramme: 10 år
Karakterisering av svulsten og dens mikromiljø i B-NHL for å utvikle prekliniske modeller av eks vivo-dyrking og genetiske modifikasjoner av primære B-NHL-celler.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preklinisk modell
Tidsramme: 10 år
Utvikling av prekliniske modeller for ex vivo-kultivering for å analysere responsen på behandling
10 år
Preklinisk modell
Tidsramme: 10 år
Utvikling av genetiske modifikasjoner av primære B-NHL-celler for å evaluere resistensmekanismer
10 år
Dataanalyse
Tidsramme: 10 år
Analyse av genomdata for å identifisere resistensgener
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2036

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC14_0358

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere