INVESTIGACIÓN SOBRE FACTORES DE RESISTENCIA A LA QUIMIOTERAPIA Y TERAPIAS INNOVADORAS EN LINFOMAS DE CÉLULAS B MADURAS (REFRACT-LyMA)
11 de junio de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
INVESTIGACIÓN SOBRE LOS FACTORES DE RESISTENCIA A LA QUIMIOTERAPIA Y TERAPIAS INNOVADORAS EN LINFOMAS DE CÉLULAS B MADURAS
Con el fin de promover la investigación traslacional sobre las vías moleculares involucradas en la resistencia a los tratamientos del linfoma de células del manto (MCL), el departamento de hematología clínica del Centro Hospitalario Universitario (CHU) de Nantes ha establecido, desde 2016, la cohorte-biocollección REFRACT-LyMa (Investigación sobre Factores de Resistencia a Quimioterapias y Terapias Innovadoras en Linfoma de Células del Manto) de muestras de sangre y médula ósea de pacientes con MCL.
Gracias a las estrechas colaboraciones con el equipo 11 del Centro Integrado de Investigación del Cáncer e Inmunología Nantes Angers (CRCI²NA), especializado en el estudio de las vías moleculares involucradas en la resistencia a los tratamientos de cánceres hematológicos, deseamos ampliar el alcance de la investigación a otros linfomas no Hodgkin de células B (B-NHL).
Por eso, hoy en día, la cohorte-biocollección REFRACT-LyMa tiene como objetivo expandirse a hemopatías malignas que involucran células B maduras (Investigación sobre Factores de Resistencia a Quimioterapias y Terapias Innovadoras en Hemopatías Linfoides de Células B Maduras).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Una colección de muestras tumorales recogidas antes del inicio de cualquier nueva línea de tratamiento, así como después de cualquier recaída/progresión, es esencial para identificar los factores de respuesta o resistencia a una terapia determinada.
Para apoyar los proyectos de investigación traslacional sobre MCL en colaboración con el equipo 11 del CRCI²NA, el departamento de hematología clínica del CHU de Nantes estableció, en 2016, la cohorte-biocollection prospectiva multicéntrica (cinco centros: Nantes, La Roche-sur-Yon, Vannes, Saint-Nazaire y Poitiers) REFRACT-LyMA (Investigación sobre Factores de Resistencia a Quimioterapias y Terapias Innovadoras en Linfoma de Células del Manto), con el objetivo de constituir una cohorte de pacientes que integre datos clínico-biológicos vinculados a una biocollection de muestras de sangre, médula ósea, linfadenopatía, líquido pleural y ascitis.
Gracias a las células primarias de pacientes derivadas de la biocollection, la cohorte REFRACT-LyMa ha destacado aberraciones moleculares e inestabilidad genómica de las células tumorales que conducen a la aparición de subclones heterogéneos en la base del principal mecanismo de quimiorresistencia, que pueden utilizarse como factores predictivos de respuesta/sensibilidad a los tratamientos en MCL.
Sin embargo, las terapias utilizadas en MCL también son aplicables a otras hemopatías malignas.
Por eso deseamos ampliar nuestra cohorte-biocollection a la Investigación sobre Factores de Resistencia a Quimioterapias y Terapias Innovadoras en Hemopatías Linfoides B Maduras (REFRACT-LyMa).
Aunque los pacientes con MCL ya incluidos en la cohorte "Investigación sobre Factores de Resistencia a Quimioterapias y Terapias Innovadoras en Linfoma de Células del Manto" continuarán siendo seguidos retrospectivamente y se incluirán nuevos pacientes con MCL prospectivamente, no todos los nuevos pacientes con B-NHL se incluirán automáticamente en la nueva cohorte "Investigación sobre Factores de Resistencia a Quimioterapias y Terapias Innovadoras en Hemopatías Linfoides B Maduras".
La elección dependerá de la patología sujeta a los estudios de investigación traslacional en curso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benoit TESSOULIN, MD
- Número de teléfono: +33 2 40 08 32 71
- Correo electrónico: benoit.tessoulin@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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La Roche-sur-Yon, Francia
- CHD Vendée
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Contacto:
- Antoine Leveque
- Número de teléfono: +33 2.51.44.61.73
- Correo electrónico: Antoine.leveque@ght85.fr
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Investigador principal:
- Antoine Leveque
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Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Investigador principal:
- Benoit TESSOULIN, MD
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Contacto:
- Benoit TESSOULIN, MD
- Número de teléfono: +33 2 40 08 32 71
- Correo electrónico: benoit.tessoulin@chu-nantes.fr
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Poitiers, Francia
- CHU De Poitiers
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Investigador principal:
- Stéphanie Guidez
-
Contacto:
- Stéphanie Guidez
- Número de teléfono: +33 5.49.44.44.44
- Correo electrónico: stephanie.guidez@chu-poitiers.fr
-
Saint-Nazaire, Francia
- CH de Saint-Nazaire
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Contacto:
- Marion Loirat
- Número de teléfono: +33 2.72.27.80.38
- Correo electrónico: m.loirat@ch-saintnazaire.fr
-
Investigador principal:
- Marion Loirat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con B-NHL recién diagnosticados o en recaída atendidos en los servicios de hematología de Nantes, La Roche-Sur-Yon, Saint-Nazaire y Poitiers.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente afectado por linfoma no Hodgkin de células B (al diagnóstico o en recaída).
- Paciente que ha firmado el formulario de consentimiento.
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de edad.
- Adultos bajo tutela.
- Personas protegidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con NHL-B de reciente diagnóstico o recaída (según estudios de investigación translacional en curso)
Recolección de datos clínicos y muestreo de sangre, médula ósea, adenopatías, así como líquido pleural y ascítico en el momento de la inclusión (para diagnóstico o recaída) y en cada recaída/progresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización del tumor
Periodo de tiempo: 10 años
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Caracterización del tumor y su microambiente en el LNH-B para desarrollar modelos preclínicos de cultivo ex vivo y modificaciones genéticas de células primarias de LNH-B.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modelo preclínico
Periodo de tiempo: 10 años
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Desarrollo de modelos preclínicos de cultivo ex vivo para analizar la respuesta al tratamiento
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10 años
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Modelo preclínico
Periodo de tiempo: 10 años
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Desarrollo de modificaciones genéticas de células primarias de B-NHL para evaluar mecanismos de resistencia
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10 años
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Análisis de datos
Periodo de tiempo: 10 años
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Análisis de datos genómicos para identificar genes de resistencia
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC14_0358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .