PESQUISA SOBRE FATORES DE RESISTÊNCIA À QUIMIOTERAPIA E TERAPIAS INOVADORAS EM LINFÓCITOS B MADUROS (REFRACT-LyMA)
11 de junho de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
INVESTIGAÇÃO SOBRE OS FATORES DE RESISTÊNCIA À QUIMIOTERAPIA E TERAPIAS INOVADORAS EM LINFÓCITOS B MADUROS
De forma a promover a investigação translacional sobre as vias moleculares envolvidas na resistência aos tratamentos para o linfoma do manto (LMM), o departamento de hematologia clínica do Centro Hospitalar Universitário (CHU) de Nantes estabeleceu, desde 2016, a coorte-bioarquivo REFRACT-LyMa (Investigação sobre Fatores de Resistência às Quimioterapias e Terapias Inovadoras no Linfoma do Manto) de amostras de sangue e medula óssea de doentes com LMM.
Graças às estreitas colaborações com a equipa 11 do Centro Integrado de Investigação do Cancro e Imunologia Nantes Angers (CRCI²NA), que se especializa no estudo das vias moleculares envolvidas na resistência aos tratamentos para cancros hematológicos, desejamos alargar o âmbito da investigação a outros linfomas não-Hodgkin de células B (LNH-B).
É por isso que hoje a coorte-bioarquivo REFRACT-LyMa visa expandir-se para hemopatias malignas envolvendo células B maduras (Investigação sobre Fatores de Resistência às Quimioterapias e Terapias Inovadoras nas Hemopatias Linfoides de Células B Maduras).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A recolha de amostras tumorais antes do início de qualquer nova linha de tratamento, bem como após qualquer recidiva/progressão, é essencial para identificar os fatores de resposta ou resistência a uma determinada terapia.
Para apoiar os projetos de investigação translacional sobre LMC em colaboração com a equipa 11 do CRCI²NA, o departamento de hematologia clínica do CHU de Nantes estabeleceu, em 2016, a coorte-biobanco prospetiva multicêntrica (cinco centros: Nantes, La Roche-sur-Yon, Vannes, Saint-Nazaire e Poitiers) REFRACT-LyMA (Investigação sobre Fatores de Resistência a Quimioterapias e Terapias Inovadoras no Linfoma de Células do Manto), com o objetivo de constituir uma coorte de pacientes integrando dados clínico-biológicos ligados a um biobanco de amostras de sangue, medula óssea, linfadenopatia, líquido pleural e ascite.
Graças às células primárias dos pacientes derivadas do biobanco, a coorte REFRACT-LyMa destacou aberrações moleculares e instabilidade genómica das células tumorais que levam ao surgimento de subclones heterogéneos na base do principal mecanismo de quimiorresistência, que podem ser usados como fatores preditivos de resposta/sensibilidade aos tratamentos no LMC.
No entanto, as terapias utilizadas no LMC também são aplicáveis a outras hemopatias malignas.
É por isso que desejamos expandir a nossa coorte-biobanco para a Investigação sobre Fatores de Resistência a Quimioterapias e Terapias Inovadoras nas Hemopatias Linfoides de Células B Maduras (REFRACT-LyMa).
Embora os pacientes com LMC já incluídos na coorte "Investigação sobre Fatores de Resistência a Quimioterapias e Terapias Inovadoras no Linfoma de Células do Manto" continuem a ser seguidos retrospetivamente e novos pacientes com LMC sejam incluídos prospetivamente, nem todos os novos pacientes com LNH-B serão automaticamente incluídos na nova coorte "Investigação sobre Fatores de Resistência a Quimioterapias e Terapias Inovadoras nas Hemopatias Linfoides de Células B Maduras".
A escolha dependerá da patologia sujeita aos estudos de investigação translacional em curso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benoit TESSOULIN, MD
- Número de telefone: +33 2 40 08 32 71
- E-mail: benoit.tessoulin@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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La Roche-sur-Yon, França
- CHD Vendée
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Contato:
- Antoine Leveque
- Número de telefone: +33 2.51.44.61.73
- E-mail: Antoine.leveque@ght85.fr
-
Investigador principal:
- Antoine Leveque
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Nantes, França
- CHU Nantes
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Investigador principal:
- Benoit TESSOULIN, MD
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Contato:
- Benoit TESSOULIN, MD
- Número de telefone: +33 2 40 08 32 71
- E-mail: benoit.tessoulin@chu-nantes.fr
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Poitiers, França
- CHU De Poitiers
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Investigador principal:
- Stéphanie Guidez
-
Contato:
- Stéphanie Guidez
- Número de telefone: +33 5.49.44.44.44
- E-mail: stephanie.guidez@chu-poitiers.fr
-
Saint-Nazaire, França
- CH de Saint-Nazaire
-
Contato:
- Marion Loirat
- Número de telefone: +33 2.72.27.80.38
- E-mail: m.loirat@ch-saintnazaire.fr
-
Investigador principal:
- Marion Loirat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com B-NHL recém-diagnosticados ou em recidiva, tratados nos departamentos de hematologia de Nantes, La Roche-sur-Yon, Saint-Nazaire e Poitiers.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente afetado por B-NHL (no diagnóstico ou recaída).
- Paciente que assinou o formulário de consentimento.
- Paciente filiado a um sistema de segurança social.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes menores de idade.
- Adultos sob tutela.
- Pessoas protegidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com NHL-B recém-diagnosticados ou em recaída (com base em estudos de investigação translacional em curso)
Recolha de dados clínicos e amostragem de sangue, medula óssea, linfadenopatia, bem como líquido pleural e ascite no momento da inclusão (para diagnóstico ou recidiva) e em cada recidiva/progressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização do tumor
Prazo: 10 anos
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Caracterização do tumor e do seu microambiente no B-NHL, com o objetivo de desenvolver modelos pré-clínicos de cultura ex vivo e modificações genéticas de células primárias de B-NHL.
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modelo pré-clínico
Prazo: 10 anos
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Desenvolvimento de modelos pré-clínicos de cultura ex vivo para analisar a resposta ao tratamento
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10 anos
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Modelo pré-clínico
Prazo: 10 anos
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Desenvolvimento de modificações genéticas de células primárias de B-NHL para avaliar mecanismos de resistência
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10 anos
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Análise de dados
Prazo: 10 anos
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Análise de dados genómicos para identificar genes de resistência
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC14_0358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .