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RICERCA SUI FATTORI DI RESISTENZA ALLA CHEMIOTERAPIA E SULLE TERAPIE INNOVATIVE NEI LINFOMI DELLE CELLULE B MATURE (REFRACT-LyMA)

11 giugno 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital

RICERCA SUI FATTORI DI RESISTENZA ALLA CHEMIO E ALLE TERAPIE INNOVATIVE NEI LINFOMI A CELLULE B MATURE

Al fine di promuovere la ricerca traslazionale sui percorsi molecolari coinvolti nella resistenza ai trattamenti per il linfoma mantellare (MCL), il dipartimento di ematologia clinica del Centro Ospedaliero Universitario (CHU) di Nantes ha istituito, dal 2016, la coorte-biocollezione REFRACT-LyMa (Ricerca sui Fattori di Resistenza alle Chemioterapie e alle Terapie Innovative nel Linfoma Mantellare) di campioni di sangue e midollo osseo di pazienti con MCL. Grazie alle strette collaborazioni con il team 11 del Centro Integrato di Ricerca sul Cancro e Immunologia Nantes Angers (CRCI²NA), specializzato nello studio dei percorsi molecolari coinvolti nella resistenza ai trattamenti per i tumori ematologici, desideriamo ampliare l'ambito della ricerca ad altri linfomi non-Hodgkin a cellule B (B-NHL). Per questo oggi la coorte-biocollezione REFRACT-LyMa mira ad espandersi alle ematopatie maligne che coinvolgono le cellule B mature (Ricerca sui Fattori di Resistenza alle Chemioterapie e alle Terapie Innovative nelle Emopatie Linfoidi a Cellule B Mature).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Una raccolta di campioni tumorali raccolti prima dell'inizio di qualsiasi nuova linea di trattamento, nonché dopo qualsiasi recidiva/progressione, è essenziale per identificare i fattori di risposta o resistenza a una determinata terapia. Per supportare i progetti di ricerca traslazionale sul MCL in collaborazione con il team 11 del CRCI²NA, il dipartimento di ematologia clinica del CHU di Nantes ha istituito, nel 2016, la coorte-biocollezione prospettica multicentrica (cinque centri: Nantes, La Roche-sur-Yon, Vannes, Saint-Nazaire e Poitiers) REFRACT-LyMA (Ricerca sui Fattori di Resistenza alle Chemioterapie e Terapie Innovative nel Linfoma Mantellare), con l'obiettivo di costituire una coorte di pazienti che integri dati clinico-biologici collegati a una biocollezione di campioni di sangue, midollo osseo, linfoadenopatia, liquido pleurico e ascite. Grazie alle cellule primarie dei pazienti derivate dalla biocollezione, la coorte REFRACT-LyMa ha evidenziato aberrazioni molecolari e instabilità genomica delle cellule tumorali che portano all'emergere di subcloni eterogenei alla base del principale meccanismo di chemioresistenza, che possono essere utilizzati come fattori predittivi di risposta/sensibilità ai trattamenti nel MCL. Tuttavia, le terapie utilizzate nel MCL sono applicabili anche ad altre ematopatie maligne. Per questo motivo desideriamo espandere la nostra coorte-biocollezione alla Ricerca sui Fattori di Resistenza alle Chemioterapie e Terapie Innovative nelle Emopatie Linfoidi a Cellule B Mature (REFRACT-LyMa). Sebbene i pazienti con MCL già inclusi nella coorte "Ricerca sui Fattori di Resistenza alle Chemioterapie e Terapie Innovative nel Linfoma Mantellare" continueranno a essere seguiti retrospettivamente e nuovi pazienti con MCL saranno inclusi prospetticamente, non tutti i nuovi pazienti con B-NHL saranno automaticamente inclusi nella nuova coorte "Ricerca sui Fattori di Resistenza alle Chemioterapie e Terapie Innovative nelle Emopatie Linfoidi a Cellule B Mature". La scelta dipenderà dalla patologia oggetto degli studi di ricerca traslazionale in corso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Roche-sur-Yon, Francia
        • CHD Vendée
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antoine Leveque
      • Nantes, Francia
        • CHU Nantes
        • Investigatore principale:
          • Benoit TESSOULIN, MD
        • Contatto:
      • Poitiers, Francia
        • CHU De Poitiers
        • Investigatore principale:
          • Stéphanie Guidez
        • Contatto:
      • Saint-Nazaire, Francia
        • CH de Saint-Nazaire
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marion Loirat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con B-NHL di nuova diagnosi o recidivati gestiti nei reparti di ematologia di Nantes, La Roche-Sur-Yon, Saint-Nazaire e Poitiers.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente affetto da B-NHL (alla diagnosi o recidiva).
  • Paziente che ha firmato il modulo di consenso.
  • Paziente affiliato a un sistema di sicurezza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minorenni.
  • Adulti sotto tutela.
  • Persone protette.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con NHL-B di nuova diagnosi o in recidiva (basato su studi di ricerca traslazionale in corso)
Raccolta di dati clinici e campionamento di sangue, midollo osseo, linfoadenopatia, nonché liquido pleurico e ascite al momento dell'inclusione (per diagnosi o recidiva) e ad ogni recidiva/progressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione del tumore
Lasso di tempo: 10 anni
Caratterizzazione del tumore e del suo microambiente nel linfoma B non Hodgkin (B-NHL) per sviluppare modelli preclinici di coltura ex vivo e modifiche genetiche delle cellule primarie di B-NHL.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello preclinico
Lasso di tempo: 10 anni
Sviluppo di modelli preclinici di coltura ex vivo per analizzare la risposta al trattamento
10 anni
Modello preclinico
Lasso di tempo: 10 anni
Sviluppo di modificazioni genetiche delle cellule B-NHL primarie per valutare i meccanismi di resistenza
10 anni
Analisi dei dati
Lasso di tempo: 10 anni
Analisi dei dati genomici per identificare geni di resistenza
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2036

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC14_0358

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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